Internet-based Videoconferencing to Address Alcohol Use and Pain
21 de novembro de 2019 atualizado por: Boston University Charles River Campus
Internet-based Video-conferencing to Address Alcohol Use and Pain Among Heavy Drinkers in HIV-care
This research seeks to develop a novel, integrated behavioral approach to reduce heavy drinking and chronic pain among patients in HIV-care delivered via internet-based videoconferencing.
This first open trial pilot study seeks to recruit patients in the clinic through posted flyers, cards and physician referral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study seeks to develop an integrated, behavioral video telehealth approach to address pain and heavy alcohol use among patients living with HIV and determine its feasibility and acceptability.
Through an open pilot trial, this phase of this project will deliver an integrated alcohol-pain behavioral intervention to people living with HIV/AIDS (PLWHA) through videoconferencing.
Intervention evaluation outcomes for this initial phase will include reduction of standard number of drinks per week, reduction in heavy drinking days, reduction of chronic pain severity and interference, ratings of patient satisfaction with treatment, and rate of treatment adherence.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- General Clinical Research Unit, Boston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- engaged in HIV care, heavy drinking by more than 7/14 drinks per week (women/men) or by single episode of 4/5 (women/men), chronic (at least 3 months duration) moderate or greater (4 or more on the severity scale of the Brief Pain Inventory (BPI) non-cancer related pain.
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication for pain or alcohol use for few than 2 months
- history of bipolar disorder, schizophrenia, other psychotic disorder
- current suicidal intent
- prior history of alcohol withdrawal related seizures or delirium tremens
- current behavioral treatment for pain or alcohol use
- any scheduled surgery within next 6 months or acute life-threatening illness that requires treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
participants all receive the intervention
|
Behavioral intervention that includes motivational, cognitive, and behavioral intervention strategies to reduce heavy drinking and chronic pain interference
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory Pain Severity
Prazo: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Average pain severity in the past 7-days is measures with a single 11-point scale where "0" is best and "10" is worst. Pain interference is measures as the mean of 7-items, each also rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
|
|
Brief Pain Inventory Pain Interference
Prazo: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Pain interference is measured as the mean of 7-items, each rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
|
|
Alcohol Time Line Follow Back...Heavy Drinking Episodes
Prazo: past 30 days
|
number of heavy drinking episodes in the past 30 days
|
past 30 days
|
|
Alcohol Time Line Follow Back...Average Drinks Per Week
Prazo: past 30 days
|
average number of drinks per week in the past 30 days (total number of drinks 30 days/4.28)
|
past 30 days
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 [Modified]
Prazo: past 30 days
|
Evaluative ratings of the intervention received. Eight Likert-scale items regarding different components of treatment satisfaction are rated from 1-4. Some items are reversed scored and then they are summed so that higher scores reflect higher satisfaction with treatment. The possible range of scores is 8-32. |
past 30 days
|
|
Perceptions of Treatment Questionnaire
Prazo: past 30 days
|
Participants were asked about their experiences with different facets of the intervention using items that were scored from 0 - 8 with higher scores reflecting greater satisfaction with the treatment components.
|
past 30 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Goal Systems Assessment Battery-Pain
Prazo: past 30 days
|
Ratings self-regulatory capacities related to pain.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
|
past 30 days
|
|
Goal Systems Assessment Battery-Alcohol
Prazo: past 30 days
|
Ratings self-regulatory capacities related to moderating alcohol use.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
|
past 30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tibor P Palfai, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4546 (Outro identificador: VA Portland Health Care System)
- UH2AA026192 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .