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Clinical Application of Liquid Biopsy for Precise Diagnosis and Prognosis in Lymphoma

22 mars 2022 mis à jour par: Ge Zheng

Clinical Transformation Application and Technology Research in Liquid Biopsy for Precise Diagnosis and Prognosis of Lymphoma

Lymphoma is a highly heterogeneous blood malignancy. It is very important to search for relative specific diagnostic markers that can detect related lymphoma in early stage for the treatment and long-term prognosis of the disease, as the hematopoietic diseases, such as lymphoma, are more difficult to biopsy than solid tumors, with more damage and side effects.Liquid Biopsy (Liquid Biopsy) refers to the extraction of solid biological tissue, is the most common blood, also including saliva, urine, cerebrospinal fluid and other body fluids, and extract the circulating tumor cells (circulating tumor cell, CTC) and circulating tumor DNA (circulating tumor DNA, ctDNA) is used to assess related diseases. CTCs/CSCs have the ability to generate new tumors and play a key role in tumor metastasis.This project intends to develop liquid biopsy technology for accurate diagnosis and prognosis judgment of lymphoma, to carry out clinical transformation application and serve patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lymphome

Description détaillée

Patients with series and matched lymphoma who were refractory to initial diagnosis, remission and recurrence were enrolled, our research group will collected patient information comprehensively and signed the informed consent.
The standard diagnosis process and treatment selection will be completed, and our research group willcollect relevant clinical and laboratory data.
5 ml of peripheral blood from each patient was collected with EDTA anticoagulant tube, and the blood cells were centrifuged at 820×g for 10 min at 4℃ within 1 h to separate the blood cells.The plasma was then transferred to a microcentrifuge tube and centrifuged at 4℃ at 20,000×g for 10 min to remove cell debris.According to the reagent instructions, cfDNA was extracted from 2 ml cell-free plasma and the concentration of cfDNA in each patient was determined.Meanwhile, genomic DNA kit was used to extract matching tumor DNA from lymphoma bone marrow tissue.
We will extract the lymphoma of bone marrow tissue samples of RNA, and reverse transcription for cDNA, the use of qRT PCR verifying the mutations in tissue samples, after identifying the lymphoma five of the most common mutations from the cancer genome map (TCGA;http://cancergenome.nih.gov/) .
The differences of mutations detected by liquid biopsy and tumor in situ biopsy will be compared, by NGS sequencing of peripheral blood cfDNA and lymphoma tissue DNA. Meanwhile, the mutation rate of each gene mutation was analyzed for lymphoma tissue type.
The classification and malignant changes of matched lymphomas were statistically analyzed to study the differences in cfDNA concentration of different types of lymphomas, according to the cfDNA concentration determined at the earlier stage.
The mutation differences of cfDNA in the peripheral blood of each patient will be compared at three time points before, during and after treatment, combined with PET/CT detection, and the correlation between cfDNA detection indexes and therapeutic effect and prognosis monitoring will be evaluated.
SPSS 23.0 statistical software would be used to evaluate the correlation between cfDNA concentration in lymphoma and disease staging, grouping, subtype, efficacy prediction and recurrence monitoring. P<0.05 was considered statistically significant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Jiangsu
  - NanJing, Jiangsu, Chine, 210000
    - Institute of Hematology Southeast University Department of Hematology Zhongda Hospital Southeast University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients of lymphoma diagnosed of de novo, CR, relapsed/refractory, be willing to receive treatment, aged between 14 to 75 years.

La description

Inclusion Criteria:

patients of lymphoma diagnosed of de novo, CR, relapsed/refractory, be willing to receive treatment

Exclusion Criteria:

leukemia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
complete remission Délai: From date of randomization or initial treatment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 weeks	Patients achieve complete remission after initial treatment	From date of randomization or initial treatment until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 weeks
relapse Délai: From date of randomization or complete remission until the date of first documented relapse from any cause，assessed up to 100weeks.	Patients' disease progress after complete remission	From date of randomization or complete remission until the date of first documented relapse from any cause，assessed up to 100weeks.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ge Zheng

Les enquêteurs

Directeur d'études: Zheng Ge, Director of Department of Hematology Zhongda Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ZDYYGZ201907

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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