ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant
15 février 2022 mis à jour par: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: Incidence, Causes and Outcomes: A Single Centre Retrospective Observational Study
Liver transplantation is the only definitive treatment for end stage liver disease.
Being a major abdominal surgery, may have postoperative complications that require readmission, which may be serious and life threatening.
In general, patients who required ICU readmission showed higher morbidity, mortality and prolonged hospital stay compared to those who did not require readmission.
We will conduct this retrospective observational study to identify incidence, causes and outcomes of ICU readmission after LDLT
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- This retrospective observational study will be conducted in Ain Shams University Specialized Hospital on 335 adult (age ≥18 years) Egyptian patients undergoing living donor liver transplant (LDLT) between 2008 to 2018. Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied. Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback LT for hepatic transplantation were performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative patients were monitored with ECG, invasive arterial blood pressure (left radial artery), noninvasive blood pressure, continuous central venous pressure (CVP), body temperature, oxygen saturation (SaO2), capnometry (EtCO2) and urine output (mL). Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU where they were monitored and received the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.
- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit where they will be closely followed up by surgical and medical team, as well as by pharmacists, nutritionists, and physical therapists.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
299
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
- Hanaa El Gendy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied.Intraoperatively patients were monitored. Intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU.
- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian Patients >18 years
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Patients who were not discharged after LDLT due to death.
- Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
- Pregnancy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Readmission group
Readmission is defined as ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
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étude non interventionnelle
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Non readmitted group
Non readmission is defined as no need for ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
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étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
Délai: within 3 months
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Incidence, causes and outcomes of ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
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within 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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one year survival
Délai: Within 3 months
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comparison between one year survival in both groups
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Within 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (Réel)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB//0006379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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