Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant

15. februar 2022 oppdatert av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University

ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: Incidence, Causes and Outcomes: A Single Centre Retrospective Observational Study

Liver transplantation is the only definitive treatment for end stage liver disease. Being a major abdominal surgery, may have postoperative complications that require readmission, which may be serious and life threatening. In general, patients who required ICU readmission showed higher morbidity, mortality and prolonged hospital stay compared to those who did not require readmission. We will conduct this retrospective observational study to identify incidence, causes and outcomes of ICU readmission after LDLT

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • This retrospective observational study will be conducted in Ain Shams University Specialized Hospital on 335 adult (age ≥18 years) Egyptian patients undergoing living donor liver transplant (LDLT) between 2008 to 2018. Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied. Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback LT for hepatic transplantation were performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative patients were monitored with ECG, invasive arterial blood pressure (left radial artery), noninvasive blood pressure, continuous central venous pressure (CVP), body temperature, oxygen saturation (SaO2), capnometry (EtCO2) and urine output (mL). Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU where they were monitored and received the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.
  • The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit where they will be closely followed up by surgical and medical team, as well as by pharmacists, nutritionists, and physical therapists.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

299

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied.Intraoperatively patients were monitored. Intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU.

- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult Egyptian Patients >18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Patients who were not discharged after LDLT due to death.
  • Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
  • Pregnancy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Readmission group
Readmission is defined as ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
Annen: ikke-intervensjonell studie
ikke-intervensjonell studie
Non readmitted group
Non readmission is defined as no need for ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
Annen: ikke-intervensjonell studie
ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
Tidsramme: within 3 months
Incidence, causes and outcomes of ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
within 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
one year survival
Tidsramme: Within 3 months
comparison between one year survival in both groups
Within 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB//0006379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere