ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant
15 februari 2022 uppdaterad av: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: Incidence, Causes and Outcomes: A Single Centre Retrospective Observational Study
Liver transplantation is the only definitive treatment for end stage liver disease.
Being a major abdominal surgery, may have postoperative complications that require readmission, which may be serious and life threatening.
In general, patients who required ICU readmission showed higher morbidity, mortality and prolonged hospital stay compared to those who did not require readmission.
We will conduct this retrospective observational study to identify incidence, causes and outcomes of ICU readmission after LDLT
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- This retrospective observational study will be conducted in Ain Shams University Specialized Hospital on 335 adult (age ≥18 years) Egyptian patients undergoing living donor liver transplant (LDLT) between 2008 to 2018. Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied. Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback LT for hepatic transplantation were performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative patients were monitored with ECG, invasive arterial blood pressure (left radial artery), noninvasive blood pressure, continuous central venous pressure (CVP), body temperature, oxygen saturation (SaO2), capnometry (EtCO2) and urine output (mL). Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU where they were monitored and received the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.
- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit where they will be closely followed up by surgical and medical team, as well as by pharmacists, nutritionists, and physical therapists.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
299
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied.Intraoperatively patients were monitored. Intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU.
- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian Patients >18 years
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Patients who were not discharged after LDLT due to death.
- Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
- Pregnancy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Readmission group
Readmission is defined as ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
|
icke-interventionell studie
|
|
Non readmitted group
Non readmission is defined as no need for ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
|
icke-interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
Tidsram: within 3 months
|
Incidence, causes and outcomes of ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
|
within 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
one year survival
Tidsram: Within 3 months
|
comparison between one year survival in both groups
|
Within 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB//0006379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .