ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant
2022年2月15日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
ICU Readmission in Adult Egyptian Patients Undergoing Living Donor Liver Transplant: Incidence, Causes and Outcomes: A Single Centre Retrospective Observational Study
Liver transplantation is the only definitive treatment for end stage liver disease.
Being a major abdominal surgery, may have postoperative complications that require readmission, which may be serious and life threatening.
In general, patients who required ICU readmission showed higher morbidity, mortality and prolonged hospital stay compared to those who did not require readmission.
We will conduct this retrospective observational study to identify incidence, causes and outcomes of ICU readmission after LDLT
調査の概要
詳細な説明
- This retrospective observational study will be conducted in Ain Shams University Specialized Hospital on 335 adult (age ≥18 years) Egyptian patients undergoing living donor liver transplant (LDLT) between 2008 to 2018. Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied. Intraoperatively, Both standard anesthetic and piggyback LT for hepatic transplantation were performed by the same anesthesia and surgical team . Intraoperative patients were monitored with ECG, invasive arterial blood pressure (left radial artery), noninvasive blood pressure, continuous central venous pressure (CVP), body temperature, oxygen saturation (SaO2), capnometry (EtCO2) and urine output (mL). Intraoperative hemodynamics (MAP and HR), graft weight to recipient weight ratio (GWRWR), blood products transfused and intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU where they were monitored and received the standard protocol for postoperative management after liver transplantation.
- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit where they will be closely followed up by surgical and medical team, as well as by pharmacists, nutritionists, and physical therapists.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
299
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、エジプト
- Hanaa El Gendy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients' demographic data, preoperative variables, intraoperative variables, postoperative stay and complications, causes for ICU readmission, and outcomes after ICU readmission will be studied.Intraoperatively patients were monitored. Intraoperative adverse events were recorded. At the end of surgery patients were transferred to the ICU.
- The postoperative immunosuppressive protocols includes calcinurine inhibitors( FK or cyclosporine), and steroids with or without mycophynolate. Piperacillin/ tazobactam was used as early prophylaxis for bacterial infections and metronidazole as prophylaxis for anaerobic infection. Patients with an uncomplicated postoperative course and good liver function will be transferred from the ICU within 3 - 5 days to a designated transplantation inpatient unit.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult Egyptian Patients >18 years
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Patients who were not discharged after LDLT due to death.
- Patients who underwent re-transplantation before discharge from the ICU after the first liver transplant.
- Pregnancy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Readmission group
Readmission is defined as ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
|
非介入研究
|
|
Non readmitted group
Non readmission is defined as no need for ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
時間枠：within 3 months
|
Incidence, causes and outcomes of ICU readmission within ≤ 3 months of initial ICU discharge
|
within 3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
one year survival
時間枠：Within 3 months
|
comparison between one year survival in both groups
|
Within 3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月20日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月22日
最初の投稿 (実際)
2019年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB//0006379
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICU Readmissionの臨床試験
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center募集
-
China Medical University HospitalJuntendo University; China Medical University, Taiwan; Mariano Marcos State University完了
-
University Hospital, Caen完了
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichUniversity Hospital Muenster; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Germanyわからない
非介入研究の臨床試験
-
Digisight Technologies, Inc.わからない