Cellules tumorales circulantes chez les patients présentant des métastases péritonéales
3 novembre 2020 mis à jour par: Uppsala University
Cirkulerande Tumörceller Hos Patienter Med Bukhinnespridda tumörer
Cette étude vise à évaluer la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) chez les patients subissant une chirurgie cytoréductrice et une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale en raison de cancers gastro-intestinaux qui se sont propagés au péritoine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les CTC ont été extraits au moyen d'une nouvelle méthode au départ, pendant la chirurgie et après l'opération.
L'occurrence de ces CTC sera étudiée pour une évaluation pronostique.
Les patients seront suivis par routine clinique.
La récidive de la maladie et la survie globale seront les critères d'évaluation utilisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités à Uppsala avec CRS et HIPEC seront invités à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Métastases péritonéales traitées par chirurgie cytoréductrice et chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe HIPEC
Tous les patients subissant une HIPEC seront invités à participer à cette étude prospective.
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Nouvelle méthode de détection et de capture des cellules tumorales circulantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur pronostique
Délai: 2 ans.
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Prédiction de la survie et de la récidive en fonction de la survenue des CTC.
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2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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