- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04083547
Cirkulerande tumörceller hos patienter med peritoneala metastaser
3 november 2020 uppdaterad av: Uppsala University
Cirkulerande Tumörceller Hos Patienter Med Bukhinnespridda tumörer
Denna studie syftar till att utvärdera det prognostiska värdet av cirkulerande tumörceller (CTC) hos patienter som genomgår cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi på grund av gastrointestinala cancerformer som har spridit sig till bukhinnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CTC har extraherats med hjälp av en ny metod vid baslinjen, under operationen och postoperativt.
Förekomsten av sådana CTC kommer att undersökas för prognostisk utvärdering.
Patienterna kommer att följas upp genom klinisk rutin.
Återkommande sjukdom och total överlevnad kommer att vara den slutpunkt som används.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som behandlas i Uppsala med CRS och HIPEC kommer att uppmanas att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Peritoneala metastaser som behandlas med cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HIPEC-gruppen
Alla patienter som genomgår HIPEC kommer att uppmanas att gå med i denna prospektiva studie.
|
Ny metod för att upptäcka och fånga cirkulerande tumörceller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prognostiskt värde
Tidsram: 2 år.
|
Förutsägelse av överlevnad och återfall enligt förekomsten av CTC.
|
2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Första postat (FAKTISK)
10 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTC study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peritoneala metastaser
-
Enlivex Therapeutics RDO Ltd.AvslutadFast tumör | Peritoneal cancer | Peritoneala metastaserIsrael, Spanien
-
University Hospital TuebingenIcahn School of Medicine at Mount SinaiOkändPeritoneal cancer | Kemoterapi-inducerad förändringTyskland
-
Sichuan UniversityRekryteringMalign ascites | Malign peritoneal effusion | Serösa hålrumsmetastaserKina
-
Odense University HospitalHar inte rekryterat ännuBuken cancer | Peritoneal karcinomatos | Peritoneal cancer | Peritoneala metastaser
-
Koen RoversHoffmann-La Roche; Comprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer...RekryteringPerioperativ systemisk terapi för isolerade resekterbara kolorektala peritoneala metastaser (CAIRO6)Kolorektal cancer | Peritoneala neoplasmer | Kolorektal neoplasma | Peritoneal karcinomatos | Kolorektal karcinom | Peritoneal cancer | Peritoneala metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektala neoplasmer Maligna | Peritoneal neoplasma malign sekundär karcinomatos | Peritoneal Neoplasm Malign SekundärNederländerna, Belgien
-
Chulalongkorn UniversityOkändPeritoneal membranfelThailand
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHar inte rekryterat ännuPeritoneal sklerosKina
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Avslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadMagcancer med peritoneal metastasering (PCIKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändKolorektal cancer | Peritoneal metastaseringÖsterrike