Sirkulerende tumorceller hos pasienter med peritoneale metastaser
3. november 2020 oppdatert av: Uppsala University
Cirkulerande Tumörceller Hos Patienter Med Bukhinnespridda tumörer
Denne studien tar sikte på å evaluere den prognostiske verdien av sirkulerende tumorceller (CTC) hos pasienter som gjennomgår cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi på grunn av gastrointestinale kreftformer som har spredt seg til bukhinnen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CTC er ekstrahert ved hjelp av en ny metode ved baseline, under kirurgi og postoperativt.
Forekomsten av slike CTC-er vil bli undersøkt for prognostisk evaluering.
Pasientene vil bli fulgt opp av klinisk rutine.
Sykdomsresidiv og total overlevelse vil være endepunktet som brukes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som behandles i Uppsala med CRS og HIPEC vil bli bedt om å bli med i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peritoneale metastaser som behandles med cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HIPEC-gruppen
Alle pasienter som gjennomgår HIPEC vil bli bedt om å bli med i denne prospektive studien.
|
Ny metode for påvisning og fangst av sirkulerende tumorceller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk verdi
Tidsramme: 2 år.
|
Prediksjon av overlevelse og tilbakefall i henhold til forekomsten av CTC.
|
2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTC study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .