- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04083547
Células tumorales circulantes en pacientes con metástasis peritoneales
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Uppsala University
Cirkulerande Tumörceller Hos Patienter Med Bukhinnespridda tumörer
Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor pronóstico de las células tumorales circulantes (CTC) en pacientes sometidos a cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica debido a cánceres gastrointestinales que se han diseminado al peritoneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las CTC se extrajeron mediante un nuevo método al inicio, durante la cirugía y después de la operación.
La ocurrencia de tales CTC se investigará para la evaluación pronóstica.
Los pacientes serán seguidos por rutina clínica.
La recurrencia de la enfermedad y la supervivencia global serán los criterios de valoración utilizados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University hospital)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los pacientes tratados en Uppsala con CRS e HIPEC se les pedirá que participen en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Metástasis peritoneales en tratamiento con cirugía citorreductora y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo HIPEC
A todos los pacientes sometidos a HIPEC se les pedirá que se unan a este estudio prospectivo.
|
Nuevo método de detección y captura de células tumorales circulantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor pronóstico
Periodo de tiempo: 2 años.
|
Predicción de supervivencia y recurrencia según la aparición de CTC.
|
2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTC study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Metástasis peritoneales
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAún no reclutandoComplicación de diálisis peritoneal | Insuficiencia de acceso para diálisis peritonealCanadá
-
Satellite HealthcareTerminadoDiálisis peritonealEstados Unidos
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTerminado
-
RenJi HospitalTerminadoDiálisis peritonealPorcelana
-
University Hospital, CaenTerminadoDiálisis peritonealFrancia
-
University Hospital, UmeåTerminado
-
Samsung Medical CenterDesconocidoDiálisis peritonealCorea, república de
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBaxter Healthcare CorporationReclutamiento
-
RenJi HospitalTerminado
-
RenJi HospitalTerminado