- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04083547
Células tumorais circulantes em pacientes com metástases peritoneais
3 de novembro de 2020 atualizado por: Uppsala University
Cirkulerande Tumörceller Hos Patienter Med Bukhinnespridda tumörer
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor prognóstico das células tumorais circulantes (CTC) em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica devido a cânceres gastrointestinais que se espalharam para o peritônio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As CTCs são extraídas por meio de um novo método no início, durante a cirurgia e no pós-operatório.
A ocorrência de tais CTCs será investigada para avaliação prognóstica.
Os pacientes serão acompanhados pela rotina clínica.
A recorrência da doença e a sobrevida global serão os parâmetros utilizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados em Uppsala com CRS e HIPEC serão convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Metástases peritoneais sendo tratadas com cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo HIPEC
Todos os pacientes submetidos a HIPEC serão convidados a participar deste estudo prospectivo.
|
Novo método de detecção e captura de células tumorais circulantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valor prognóstico
Prazo: 2 anos.
|
Previsão de sobrevida e recorrência de acordo com a ocorrência de CTCs.
|
2 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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