- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04091997
Macrophage Migration Inhibitory Factor for Diagnosing Endometriosis and Its Severity
17 septembre 2019 mis à jour par: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Endometriosis is a chronic disease affecting women of reproductive age.
Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is one of non-invasive blood biomarker that was detected in sera of endometriotic patients.The aim of this study was to evaluate the value of serum macrophage migration inhibitory factor in diagnosing endometriosis in women with infertility and chronic pelvic pain and correlate its level with the stage of the disease.
Three hundred patient candidate for diagnostic laparoscopy were included in a case-control observational study
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
observational case-control study conducted in Fayoum University hospital from March 2016 till September 2018.
Three hundred women candidate for diagnostic laparoscopy for either infertility or gynecologic chronic pelvic pain were included.
The study group included patients with diagnostic criteria of endometriosis.
The control group included other causes of infertility or pelvic pain.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Both groups were comparable regarding the baseline characteristics.
these included age, parity, Body mass index, symptoms, type of infertility and chronic pelvic pain
La description
Inclusion Criteria:
- postmenstrual women
- in childbearing period,
- presenting with either gynecologic chronic pelvic pain (CPP) or infertility
- indicated and fit for diagnostic laparoscopy.
- All women must have no hormonal treatment for the last 3 months and.
Exclusion Criteria:
- Women with bleeding tendency,
- suspicious of gynecologic malignancy or
- active infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
endometriosis
laparoscopy and directed biopsy of lesions serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Autres noms:
|
|
control
diagnostic laparoscopy serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
level of serum macrophage migration inhibitory factor and stage of the disease
Délai: one year
|
serum MIF is a promising marker for noninvasive diagnosis of severity of endometriosis
|
one year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2019
Première publication (Réel)
17 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fayoum UH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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