- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04091997
Macrophage Migration Inhibitory Factor for Diagnosing Endometriosis and Its Severity
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Endometriosis is a chronic disease affecting women of reproductive age.
Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is one of non-invasive blood biomarker that was detected in sera of endometriotic patients.The aim of this study was to evaluate the value of serum macrophage migration inhibitory factor in diagnosing endometriosis in women with infertility and chronic pelvic pain and correlate its level with the stage of the disease.
Three hundred patient candidate for diagnostic laparoscopy were included in a case-control observational study
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
observational case-control study conducted in Fayoum University hospital from March 2016 till September 2018.
Three hundred women candidate for diagnostic laparoscopy for either infertility or gynecologic chronic pelvic pain were included.
The study group included patients with diagnostic criteria of endometriosis.
The control group included other causes of infertility or pelvic pain.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Both groups were comparable regarding the baseline characteristics.
these included age, parity, Body mass index, symptoms, type of infertility and chronic pelvic pain
Descripción
Inclusion Criteria:
- postmenstrual women
- in childbearing period,
- presenting with either gynecologic chronic pelvic pain (CPP) or infertility
- indicated and fit for diagnostic laparoscopy.
- All women must have no hormonal treatment for the last 3 months and.
Exclusion Criteria:
- Women with bleeding tendency,
- suspicious of gynecologic malignancy or
- active infection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
endometriosis
laparoscopy and directed biopsy of lesions serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Otros nombres:
|
control
diagnostic laparoscopy serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
level of serum macrophage migration inhibitory factor and stage of the disease
Periodo de tiempo: one year
|
serum MIF is a promising marker for noninvasive diagnosis of severity of endometriosis
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fayoum UH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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