- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04091997
Macrophage Migration Inhibitory Factor for Diagnosing Endometriosis and Its Severity
17. září 2019 aktualizováno: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Endometriosis is a chronic disease affecting women of reproductive age.
Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is one of non-invasive blood biomarker that was detected in sera of endometriotic patients.The aim of this study was to evaluate the value of serum macrophage migration inhibitory factor in diagnosing endometriosis in women with infertility and chronic pelvic pain and correlate its level with the stage of the disease.
Three hundred patient candidate for diagnostic laparoscopy were included in a case-control observational study
Přehled studie
Detailní popis
observational case-control study conducted in Fayoum University hospital from March 2016 till September 2018.
Three hundred women candidate for diagnostic laparoscopy for either infertility or gynecologic chronic pelvic pain were included.
The study group included patients with diagnostic criteria of endometriosis.
The control group included other causes of infertility or pelvic pain.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Both groups were comparable regarding the baseline characteristics.
these included age, parity, Body mass index, symptoms, type of infertility and chronic pelvic pain
Popis
Inclusion Criteria:
- postmenstrual women
- in childbearing period,
- presenting with either gynecologic chronic pelvic pain (CPP) or infertility
- indicated and fit for diagnostic laparoscopy.
- All women must have no hormonal treatment for the last 3 months and.
Exclusion Criteria:
- Women with bleeding tendency,
- suspicious of gynecologic malignancy or
- active infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
endometriosis
laparoscopy and directed biopsy of lesions serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Ostatní jména:
|
control
diagnostic laparoscopy serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
level of serum macrophage migration inhibitory factor and stage of the disease
Časové okno: one year
|
serum MIF is a promising marker for noninvasive diagnosis of severity of endometriosis
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fayoum UH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na serum Eliza assay
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika
-
University of OxfordDokončeno
-
RaelCitruslabsNábor
-
TASK Applied ScienceDokončeno
-
Radboud University Medical CenterAktivní, ne náborEpigenetika | Trénovaná imunita | BCG vakcínaHolandsko