- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04091997
Macrophage Migration Inhibitory Factor for Diagnosing Endometriosis and Its Severity
17. september 2019 oppdatert av: Sahar MY Elbaradie, Fayoum University Hospital
Endometriosis is a chronic disease affecting women of reproductive age.
Macrophage migration inhibitory factor (MIF) is one of non-invasive blood biomarker that was detected in sera of endometriotic patients.The aim of this study was to evaluate the value of serum macrophage migration inhibitory factor in diagnosing endometriosis in women with infertility and chronic pelvic pain and correlate its level with the stage of the disease.
Three hundred patient candidate for diagnostic laparoscopy were included in a case-control observational study
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
observational case-control study conducted in Fayoum University hospital from March 2016 till September 2018.
Three hundred women candidate for diagnostic laparoscopy for either infertility or gynecologic chronic pelvic pain were included.
The study group included patients with diagnostic criteria of endometriosis.
The control group included other causes of infertility or pelvic pain.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Both groups were comparable regarding the baseline characteristics.
these included age, parity, Body mass index, symptoms, type of infertility and chronic pelvic pain
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- postmenstrual women
- in childbearing period,
- presenting with either gynecologic chronic pelvic pain (CPP) or infertility
- indicated and fit for diagnostic laparoscopy.
- All women must have no hormonal treatment for the last 3 months and.
Exclusion Criteria:
- Women with bleeding tendency,
- suspicious of gynecologic malignancy or
- active infection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endometriosis
laparoscopy and directed biopsy of lesions serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Andre navn:
|
|
control
diagnostic laparoscopy serum macrophage migration inhibitory factor ELIZA assay
|
laparoscopy and biopsy of lesions in endometriotic patients and seum ELIZA assay of microphage migration inhibitory factor
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
level of serum macrophage migration inhibitory factor and stage of the disease
Tidsramme: one year
|
serum MIF is a promising marker for noninvasive diagnosis of severity of endometriosis
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fayoum UH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serum Eliza assay
-
Xijing HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtDiagnose | Barndoms lungebetennelse | Mykoplasma lungebetennelse | Antistoff-utskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
Cancer Trials IrelandRoyal College of Surgeons, IrelandRekruttering
-
Abbott Diagnostics DivisionFullført
-
Prof.dr. H.P. BeerlageRadboud University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer FoundationFullførtLungekreft stadium IVCanada
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsHar ikke rekruttert ennå
-
BioMérieuxBioFortis; APHPFullførtLuftveisinfeksjonerFrankrike
-
Washington University School of MedicineMcDonnell CenterRekrutteringAkutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Gen-Probe, IncorporatedFullført