Validation of DRAGON Versus a Simplified DRAGON/Machine Learning
16 septembre 2019 mis à jour par: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
Prediction of Outcome After Acute Stroke: Validation of CT-DRAGON Versus a Simplified CT-DRAGON Score
The CT-DRAGON score can predict long-term functional outcome after acute stroke treated by thrombolysis.
However, implementation in clinical practice is hampered by a lack of validation in the broad spectrum of stroke patients undergoing thrombectomy, whether or not in combination with thrombolysis or conservative treatment.
Furthermore, the CT-DRAGON score considers multiple items, which are not always readily available in every setting.
This study aims to investigate whether either a simplified version of the CT-DRAGON score with only three clinical items or a machine learning technique could be as powerful and more feasible.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The investigators aim to validate the CT-DRAGON score in all ischaemic stroke localisations and for all treatment options, including a conservative treatment policy.
The predictability will then be compared with on the one hand simplified prognostic models that include only a selective set of highly predictive parameters that have already been described in the literature, such as patient age, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) and pre-stroke modified Rankin Scale (mRS).
On the other hand, machine learning techniques, that incorporate a large set of variables and have recently shown some promising results, will also be applied to predict long-term outcome after ischaemic stroke.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Genk, Belgique, 3600
- Recrutement
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Contact:
- Ziekenhuis Oost-Limburg
- Numéro de téléphone: 03289325407
- E-mail: elly.vandermeulen@zol.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All patients diagnosed with a stroke will be analyzed in the database starting from March 1, 2019 until August 1 2021
La description
Inclusion Criteria:
- all patients diagnosed with a stroke
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Stroke patients
All patients diagnosed with a stroke are collected in the database.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale at day 90
Délai: 90 days after the onset of stroke
|
The modified rankin scale will be assessed at 90 days at a consultation or by a telephonic interview which is standard of care in the hospital.
The scale runs from 0-6, running from perfect health without symptoms to death.
|
90 days after the onset of stroke
|
|
Modified Rankin Scale at 7 days after discharge
Délai: 7 days after discharge at the hospital
|
The modified rankin scale will be assessed at 7 days after discharge by a telephonic interview which is standard of care in the hospital.
he scale runs from 0-6, running from perfect health without symptoms to death.
|
7 days after discharge at the hospital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PROMIS 10 questionnaire at 7 days after discharge
Délai: 7 days after discharge
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) is a publically available global health assessment tool that allows measurements of symptoms, functioning, and healthcare-related quality of life.The scoring system of the PROMIS Global-10 allows each of the individual items to be examined separately to provide specific information about perceptions of physical function, pain, fatigue, emotional distress, social health and general perceptions of health.The summed total is reported as 0 to 48 with higher scores reflecting less pain and better function.
|
7 days after discharge
|
|
PROMIS 10 questionnaire at 90 days after the onset of stroke
Délai: 90 days after the onset of stroke
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) is a publically available global health assessment tool that allows measurements of symptoms, functioning, and healthcare-related quality of life.The scoring system of the PROMIS Global-10 allows each of the individual items to be examined separately to provide specific information about perceptions of physical function, pain, fatigue, emotional distress, social health and general perceptions of health.
The summed total is reported as 0 to 48 with higher scores reflecting less pain and better function.
|
90 days after the onset of stroke
|
|
NIHSS at 90 days after the onset of stroke
Délai: 90 days after the onset of stroke
|
Change in NIHSS over time: baseline (diagnosis stroke), 3 months and one year follow-up.
The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is a tool used by healthcare providers to objectively quantify the impairment caused by a stroke.
The NIHSS is composed of 11 items, each of which scores a specific ability between a 0 and 4. For each item, a score of 0 typically indicates normal function in that specific ability, while a higher score is indicative of some level of impairment.
The individual scores from each item are summed in order to calculate a patient's total NIHSS score.
The maximum possible score is 42, with the minimum score being a 0.
|
90 days after the onset of stroke
|
|
Analysis of the hospitalization cost after the onset of stroke
Délai: 90 days after the onset of stroke
|
90 days after the onset of stroke, all hospitalization costs will be analyzed per patient.
All costs related to stroke in our hospital will be analyzed (surgery, clinical investigations, revalidation therapy etc) by our financial department.
|
90 days after the onset of stroke
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: dieter Mesotten, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Première publication (Réel)
17 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRAGON
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .