Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)
Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)
Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.
Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.
A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.
AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Bourgogne Franche Comté
-
Contact:
- Elodie BERG, MD
- Numéro de téléphone: +33-380281294
- E-mail: elodie.berg.eb@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO
Exclusion Criteria:
- MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Délai: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Délai: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
|
1 day
|
|
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Délai: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
|
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Délai: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
|
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Délai: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ElodieBERG2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .