- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04188886
Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)
Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)
Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.
Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.
A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.
AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- CHU Bourgogne Franche Comté
-
Kontakt:
- Elodie BERG, MD
- Telefonnummer: +33-380281294
- E-Mail: elodie.berg.eb@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO
Exclusion Criteria:
- MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Zeitfenster: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Zeitfenster: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
|
1 day
|
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Zeitfenster: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Zeitfenster: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Zeitfenster: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ElodieBERG2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Life Support Systems
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
Paracelsus Medical UniversityRekrutierung
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AbgeschlossenBeurteilung der Aktivität des sympathischen Nervensystems durch mikroneurographische AufnahmetechnikNervöses SystemVereinigte Staaten
-
Francois CorbinNoch keine Rekrutierung
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... und andere MitarbeiterRekrutierungHämatopoetisches System – KrebsSpanien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAbgeschlossen
-
University of EdinburghAbgeschlossenRenin-Angiotensin-SystemVereinigtes Königreich
-
University of Mississippi, OxfordAktiv, nicht rekrutierendHerz-Kreislauf-SystemVereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenHerz-Kreislauf-SystemFrankreich
-
Mayo ClinicAbgeschlossenHerz-Kreislauf-System | HämodynamikVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Practice survey
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAbgeschlossenVerbrennungen | TraumaVereinigte Staaten
-
University of OxfordAbgeschlossenVerwendung von AntibiotikaThailand
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Aktiv, nicht rekrutierendLebensqualität | Lymphom | Krebs, Brust | Physische Funktion | Patientenermächtigung | PatientenaufklärungVereinigte Staaten
-
AIDS Arms Inc.AbgeschlossenHIV-1 | AIDSVereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Medical University of LublinAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung