- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04188886
Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)
Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)
Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.
Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.
A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.
AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Bourgogne Franche Comté
-
Kontakt:
- Elodie BERG, MD
- Numer telefonu: +33-380281294
- E-mail: elodie.berg.eb@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO
Exclusion Criteria:
- MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Ramy czasowe: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
|
1 day
|
|
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
|
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
|
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ElodieBERG2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .