Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)

Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.

Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.

A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.

AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bourgogne Franche Comté
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO

Opis

Inclusion Criteria:

  • All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO

Exclusion Criteria:

  • MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Ramy czasowe: 1 day
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
1 day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
1 day
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
1 day
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
1 day
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Ramy czasowe: 1 day
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ElodieBERG2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The data will not be disclosed individually to other researchers. The analysis is done in a global way

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj