- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04188886
Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)
Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)
Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.
Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.
A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.
AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Bourgogne Franche Comté
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Contato:
- Elodie BERG, MD
- Número de telefone: +33-380281294
- E-mail: elodie.berg.eb@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO
Exclusion Criteria:
- MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Prazo: 1 day
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Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Prazo: 1 day
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Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
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1 day
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Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Prazo: 1 day
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Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
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1 day
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Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Prazo: 1 day
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Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
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1 day
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Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Prazo: 1 day
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Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ElodieBERG2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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