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Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)

5 de dezembro de 2019 atualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)

Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.

Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.

A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.

AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Recrutamento
        • CHU Bourgogne Franche Comté
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO

Exclusion Criteria:

  • MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Prazo: 1 day
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Prazo: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
1 day
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Prazo: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
1 day
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Prazo: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
1 day
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Prazo: 1 day
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ElodieBERG2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The data will not be disclosed individually to other researchers. The analysis is done in a global way

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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