- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04188886
Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)
Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)
Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.
Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.
A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.
AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aline LAUBRIET JAZAYERI, PhD
- Número de teléfono: +33-380281294
- Correo electrónico: aline.laubriet@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Bourgogne Franche Comté
-
Contacto:
- Elodie BERG, MD
- Número de teléfono: +33-380281294
- Correo electrónico: elodie.berg.eb@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO
Exclusion Criteria:
- MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Periodo de tiempo: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Periodo de tiempo: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
|
1 day
|
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Periodo de tiempo: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Periodo de tiempo: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
|
1 day
|
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Periodo de tiempo: 1 day
|
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ElodieBERG2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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