Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of Practices of ECMO or ECLS and Ethical Implications in France (EVAPE)

5 december 2019 bijgewerkt door: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Evaluation of the Daily Practices of ECMO Veino-arterial and Their Ethical Implications in France: Multicenter Observational Study (Evaluation of Professional Practice)

Short-term circulatory support (ECMO/ECLS) has become a common emergency resuscitation support.

Currently, the indication of the ECMO/ECLS relies more on clinic, biological and imagery arguments than on a real consensus.During the care of a patient under ECMO/ECLS, various stakeholders are involved in the implementation and its medical and paramedical management. Everyone, with their knowledge and experience, has an opinion on the relevance of this therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A validated questionnaire, translated from an Anglo-Saxon study, will be used as a basis for work and adapted. After the publication of a memo, it is accessible anonymously on a platform (ASKABOX) whose link is distributed by email by the secretaries or nursing staff. The city and the exercise service will be requested in the preamble of the questionnaire. It is composed of six demographic questions: age, gender, occupation, participation in emergency care, number of ECMOs encountered, level of knowledge about ECMO. The other questions concern concrete ECMO situations and the answers are nuanced from definitely yes to definitely no to allow professionals to express their opinion as well as possible. The targeted professionals are all those involved in the management of patients on ECMO: emergency physicians, anesthesiologists, surgeons, perfusionists, nurses, orderlies, ASHs.

A monocentric feasibility study was carried out with satisfactory results in terms of participation.

AN INFORMATION NOTE WILL BE ATTACHED WITH THE EMAIL AND THE LINK FOR THE QUESTIONNAIRE (ANONYMOUS)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All medical and paramedical personnel involved in decision making, installation, and monitoring of the ECMO

Exclusion Criteria:

  • MEDICAL AND PARAMEDICAL STAFF NOT INVOLVED IN THE ESTABLISHMENT OR FOLLOW-UP OF THE ECMO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation the involvement of professionals in ECMO-related decisions
Tijdsspanne: 1 day
Through an anonymous questionnaire, the investigators will evaluate the speciality (eg cardiac surgeon, anesthesiologist...) of the doctor responsible for the indication of ECLS
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identification of the profession of each person involved in the management of the patients
Tijdsspanne: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the profession of each person involved in the management of the patients
1 day
Demographic data (age, sexe) of each personnel involved in the management of the patients
Tijdsspanne: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the demographic data of the health care staff involved in the care management of the patients
1 day
Level of training and knowledge of each personnel involved in the management of the patients
Tijdsspanne: 1 day
Through an anonymous questionnaire, identifying the level of training and knowledge of the health care staff involved in the care management of the patients
1 day
Opinion of the health care staff on the care management of the patients
Tijdsspanne: 1 day
Through an anonymous questionnaire, clarify the opinion of health care staff on care management
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ElodieBERG2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The data will not be disclosed individually to other researchers. The analysis is done in a global way

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren