Accès pré-approbation au JNJ-53718678 pour le traitement de l'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez (a) les participants adultes et pédiatriques immunodéprimés
24 août 2022 mis à jour par: Janssen Sciences Ireland UC
JNJ-53718678 Accès pré-approbation RSV_Accès patient unique (SPR) pour les patients diagnostiqués avec RSV
L'objectif de ce programme d'accès à l'approbation préalable est de fournir un traitement aux participants immunodéprimés atteints de maladies ou d'affections graves/menaçant le pronostic vital (infection par le virus respiratoire syncytial [VRS]) et de collecter les données d'innocuité pour comprendre le profil d'innocuité du JNJ-53718678.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CR108653
- 53718678RSV4001 (Autre identifiant: Janssen Sciences Ireland UC)
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