- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04221412
Accesso pre-approvazione a JNJ-53718678 per il trattamento dell'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) in (a) partecipanti adulti e pediatrici immunocompromessi
24 agosto 2022 aggiornato da: Janssen Sciences Ireland UC
JNJ-53718678 Accesso pre-approvazione RSV_Accesso singolo paziente (SPR) per pazienti con diagnosi di RSV
Lo scopo di questo programma di accesso pre-approvazione è fornire un trattamento ai partecipanti immunocompromessi con malattie o condizioni gravi/pericolose per la vita (infezione da virus respiratorio sinciziale [RSV]) e raccogliere i dati sulla sicurezza per comprendere il profilo di sicurezza di JNJ-53718678.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108653
- 53718678RSV4001 (Altro identificatore: Janssen Sciences Ireland UC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Virus respiratorio sinciziale
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TakedaCompletatoInfezioni da Flavivirus | Partecipanti sani | Virus, Zika | Malattia da virus ZikaStati Uniti, Porto Rico
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumCompletatoTrasmissione | Zik Virus | Malattia da virus Zika | Diffusione di virusBelgio
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AlloVirTerminatoBK Infezione da virus | Infezioni da virus di Epstein-Barr | Infezioni da citomegalovirus | Infezione da adenovirus | Infezione da virus JC | Infezione da virus dell'herpes umano-6Corea, Repubblica di, Stati Uniti, Spagna, Francia, Tacchino, Australia, Regno Unito, Italia, Canada, Belgio
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | Varicella | Citomegalovirus | Virus dell'herpes simplex | Virus varicella-zoster | Virus dell'herpes umano
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AlloVirAttivo, non reclutanteBK Infezione da virus | Infezioni da virus di Epstein-Barr | Infezioni da citomegalovirus | Infezione da adenovirus | Infezione da virus JC | Infezione da virus dell'herpes umano-6Stati Uniti
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Universitair Ziekenhuis BrusselReclutamento
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoInfezione da virus della varicella
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Prove cliniche su JNJ-53718678
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Janssen Sciences Ireland UCTerminatoInfezioni da virus respiratorio sincizialeStati Uniti, Belgio, Taiwan, Israele, Giappone, Argentina, Malaysia, Corea, Repubblica di, Olanda, Spagna, Australia, Italia, Brasile, Francia, Regno Unito, Svezia, Bulgaria
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Janssen Research & Development, LLCTerminatoVirus respiratorio sincizialeStati Uniti, Germania, Italia, Ucraina, Spagna, Svezia, Tailandia, Argentina, Bulgaria, Giappone, Polonia, Canada, Ungheria, Sud Africa
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Janssen Research & Development, LLCCompletatoVirus respiratori sincizialiTaiwan, Belgio, Regno Unito, Argentina, Panama
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Janssen Research & Development, LLCTerminatoInfezioni delle vie respiratorieBelgio, Cechia, Taiwan, Giappone, Ungheria, Tailandia, Stati Uniti, Germania, Corea, Repubblica di, Tacchino, Cina, Spagna, Brasile, Bulgaria, Malaysia, Estonia, Argentina, Polonia, Israele, Italia, Lettonia, Messico, Panama, Sl... e altro ancora
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Janssen Research & Development, LLCCompletatoInfezioni da virus respiratorio sincizialeStati Uniti, Taiwan, Giappone, Corea, Repubblica di, Francia, Messico, Brasile, Svezia, Argentina, Ucraina, Canada, Spagna, Germania, Polonia, Belgio, Federazione Russa, Sud Africa, Australia, Bulgaria
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Janssen Research & Development, LLCCompletato
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