- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04221412
Wstępne zatwierdzenie dostępu do JNJ-53718678 w celu leczenia zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) u (a) uczestników dorosłych i dzieci z obniżoną odpornością
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Janssen Sciences Ireland UC
JNJ-53718678 RSV Pre-Approval Access_Single Patient Access (SPR) dla pacjentów, u których zdiagnozowano RSV
Celem tego wstępnego programu dostępu jest zapewnienie leczenia uczestnikom z obniżoną odpornością z poważnymi/zagrażającymi życiu chorobami lub stanami (infekcja RSV) oraz zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa w celu zrozumienia profilu bezpieczeństwa JNJ-53718678.
Przegląd badań
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR108653
- 53718678RSV4001 (Inny identyfikator: Janssen Sciences Ireland UC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na JNJ-53718678
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone
-
Janssen Sciences Ireland UCZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Belgia, Tajwan, Izrael, Japonia, Argentyna, Malezja, Republika Korei, Holandia, Hiszpania, Australia, Włochy, Brazylia, Francja, Zjednoczone Królestwo, Szwecja, Bułgaria
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonySyncytialny wirus oddechowyStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy, Ukraina, Hiszpania, Szwecja, Tajlandia, Argentyna, Bułgaria, Japonia, Polska, Kanada, Węgry, Afryka Południowa
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonySyncytialne wirusy oddechoweTajwan, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Panama
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyInfekcje dróg oddechowychBelgia, Czechy, Tajwan, Japonia, Węgry, Tajlandia, Stany Zjednoczone, Niemcy, Republika Korei, Indyk, Chiny, Hiszpania, Brazylia, Bułgaria, Malezja, Estonia, Argentyna, Polska, Izrael, Włochy, Łotwa, Meksyk, Panama, Słowacja, Szwecja, Ukr...
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Tajwan, Japonia, Republika Korei, Francja, Meksyk, Brazylia, Szwecja, Argentyna, Ukraina, Kanada, Hiszpania, Niemcy, Polska, Belgia, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa, Australia, Bułgaria
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Tajwan, Belgia, Węgry, Tajlandia, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Republika Korei, Bułgaria, Indyk, Francja, Włochy, Polska, Hiszpania, Brazylia, Federacja Rosyjska, Japonia, Argentyna, Malezja, Meksyk, Szwecja, Afryka...