Pre-approval toegang tot JNJ-53718678 voor de behandeling van infectie met respiratoir syncytieel virus (RSV) bij (a) immuungecompromitteerde volwassen en pediatrische deelnemers
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Janssen Sciences Ireland UC
JNJ-53718678 RSV Pre-Approval Access_Single Patient Access (SPR) voor patiënten bij wie RSV is vastgesteld
Het doel van dit programma met voorafgaande goedkeuring is om immuungecompromitteerde deelnemers met ernstige/levensbedreigende ziekten of aandoeningen (infectie met respiratoir syncytieel virus [RSV]) te behandelen en om veiligheidsgegevens te verzamelen om het veiligheidsprofiel van JNJ-53718678 te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CR108653
- 53718678RSV4001 (Andere identificatie: Janssen Sciences Ireland UC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Respiratoir sincytieel virus
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
ModernaTX, Inc.WervingRespiratoir sincytieel virusCanada, Verenigd Koninkrijk, Japan, Verenigde Staten, Chili, Denemarken, Panama, Zuid-Afrika
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidRespiratoir sincytieel virusVerenigd Koninkrijk
-
Dalhousie UniversityImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)VoltooidRespiratoir sincytieel virusCanada
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervend
-
ModernaTX, Inc.WervingRespiratoir sincytieel virusCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Panama
-
ModernaTX, Inc.Actief, niet wervendRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Spanje, Taiwan, Korea, republiek van, Singapore, Canada, België, Finland, Japan, Verenigd Koninkrijk, Chili, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika, Australië, Puerto Rico, Argentinië, Costa Rica, Polen, Bangladesh, Colombia en meer
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute of...Voltooid
Klinische onderzoeken op JNJ-53718678
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdRespiratoir sincytieel virusVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Oekraïne, Spanje, Zweden, Thailand, Argentinië, Bulgarije, Japan, Polen, Canada, Hongarije, Zuid-Afrika
-
Janssen Sciences Ireland UCBeëindigdInfecties met respiratoir syncytieel virusVerenigde Staten, België, Taiwan, Israël, Japan, Argentinië, Maleisië, Korea, republiek van, Nederland, Spanje, Australië, Italië, Brazilië, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Zweden, Bulgarije
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidRespiratoire syncytiële virussenTaiwan, België, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Panama
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdLuchtweginfectiesBelgië, Tsjechië, Taiwan, Japan, Hongarije, Thailand, Verenigde Staten, Duitsland, Korea, republiek van, Kalkoen, China, Spanje, Brazilië, Bulgarije, Maleisië, Estland, Argentinië, Polen, Israël, Italië, Letland, Mexico, Panama, Slowakije en meer
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Sciences Ireland UCBeëindigdVirusziekten | Infecties met respiratoir syncytieel virusAustralië, Spanje, België, Zweden, Nederland, Brazilië, Duitsland, Argentinië, Filippijnen, Verenigde Staten