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Évaluation de la perte de sang à l'aide d'un nouveau dispositif

22 février 2020 mis à jour par: Dr. Florian Piekarski, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Quantification de la perte de sang à l'aide d'un nouveau dispositif par rapport à la perte de sang estimée visuellement dans un scénario de perte de sang simulée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'applicabilité clinique de la technologie d'extraction de caractéristiques (FET) lors d'un scénario de perte de sang simulée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une salle d'opération, la perte de sang sera simulée dans différents scénarios. Les dons de sang total expirés (fournis par la Croix-Rouge allemande, Institut de médecine transfusionnelle, Université Goethe de Francfort) seront utilisés. Le sang sera dilué par des solutions complètes d'électrolytes. Les éponges et les bidons seront préparés avec une quantité prédéterminée de sang.

Les participants à l'étude estimeront la perte totale de sang sur les éponges et les cartouches. Les membres de l'étude ne connaissant pas la quantité correcte de sang préparé mesureront la perte de sang dans les éponges et les bidons par la technologie d'extraction de caractéristiques (FET) et par la méthode gravimétrique avant et après l'estimation des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Frankfurt, NRW, Allemagne, 60598
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous incluons des professionnels de la santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Professionnels de la santé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang estimée
Délai: 05.02.2020 - 15.03.2020
Perte de sang estimée par appareil visuel par rapport à un nouvel appareil
05.02.2020 - 15.03.2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KGU_FP_2020_CA1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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