Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krevní ztráty pomocí nového zařízení

22. února 2020 aktualizováno: Dr. Florian Piekarski, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Kvantifikace krevní ztráty pomocí nového zařízení ve srovnání s vizuálně odhadnutou krevní ztrátou ve scénáři simulované ztráty krve

Cílem studie je vyhodnotit klinickou použitelnost technologie Feature Extraction Technology (FET) během simulovaného scénáře ztráty krve.

Přehled studie

Detailní popis

Na operačním sále bude ztráta krve simulována v různých scénářích. Budou využity dary plné krve s prošlou platností (poskytované Německým červeným křížem, Institutem transfuzního lékařství, Goethe University Frankfurt). Krev bude zředěna roztoky plného elektrolytu. Houby a kanystry budou připraveny s předem stanoveným množstvím krve.

Účastníci studie odhadnou celkovou ztrátu krve na houbách a kanystrech. Členové studie, kteří neznají správné množství připravené krve, změří ztrátu krve v houbičkách a nádobkách pomocí technologie Feature Extraction Technology (FET) a gravimetrickou metodou před a po odhadu účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Frankfurt, NRW, Německo, 60598
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnujeme zdravotníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotníci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: 02.05.2020 – 03.15.2020
Vizuální versus nové zařízení odhaduje ztrátu krve
02.05.2020 – 03.15.2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KGU_FP_2020_CA1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve, chirurgická

Klinické studie na Technologie extrakce funkcí

Předplatit