- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04245995
Evaluación de la pérdida de sangre con un dispositivo novedoso
Cuantificación de la pérdida de sangre usando un dispositivo novedoso en comparación con la pérdida de sangre estimada visualmente en un escenario de pérdida de sangre simulado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un quirófano se simularán pérdidas de sangre en diferentes escenarios. Se utilizarán las donaciones de sangre completa caducadas (proporcionadas por la Cruz Roja Alemana, Instituto de Medicina Transfusional, Universidad Goethe de Frankfurt). La sangre se diluirá con soluciones electrolíticas completas. Se prepararán esponjas y botes con una cantidad predeterminada de sangre.
Los participantes del estudio estimarán la pérdida total de sangre en esponjas y recipientes. Los miembros del estudio que no conozcan la cantidad correcta de sangre preparada medirán la pérdida de sangre en esponjas y recipientes mediante la tecnología de extracción de características (FET) y mediante el método gravimétrico antes y después de la estimación de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Frankfurt, NRW, Alemania, 60598
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de la salud
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: 05.02.2020 - 15.03.2020
|
Pérdida de sangre estimada con dispositivo visual versus novedoso
|
05.02.2020 - 15.03.2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KGU_FP_2020_CA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .