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Evaluación de la pérdida de sangre con un dispositivo novedoso

22 de febrero de 2020 actualizado por: Dr. Florian Piekarski, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Cuantificación de la pérdida de sangre usando un dispositivo novedoso en comparación con la pérdida de sangre estimada visualmente en un escenario de pérdida de sangre simulado

El objetivo del estudio es evaluar la aplicabilidad clínica de la Tecnología de Extracción de Características (FET) durante un escenario simulado de pérdida de sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un quirófano se simularán pérdidas de sangre en diferentes escenarios. Se utilizarán las donaciones de sangre completa caducadas (proporcionadas por la Cruz Roja Alemana, Instituto de Medicina Transfusional, Universidad Goethe de Frankfurt). La sangre se diluirá con soluciones electrolíticas completas. Se prepararán esponjas y botes con una cantidad predeterminada de sangre.

Los participantes del estudio estimarán la pérdida total de sangre en esponjas y recipientes. Los miembros del estudio que no conozcan la cantidad correcta de sangre preparada medirán la pérdida de sangre en esponjas y recipientes mediante la tecnología de extracción de características (FET) y mediante el método gravimétrico antes y después de la estimación de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Frankfurt, NRW, Alemania, 60598
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Incluimos a los profesionales de la salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales de la salud

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: 05.02.2020 - 15.03.2020
Pérdida de sangre estimada con dispositivo visual versus novedoso
05.02.2020 - 15.03.2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KGU_FP_2020_CA1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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