- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04245995
Оценка кровопотери с использованием нового устройства
Количественная оценка кровопотери с использованием нового устройства в сравнении с визуальной оценкой кровопотери в моделируемом сценарии кровопотери
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В операционной кровопотерю моделируют по разным сценариям. Будет использоваться просроченная донорская цельная кровь (предоставленная Немецким Красным Крестом, Институтом трансфузионной медицины Франкфуртского университета им. Гёте). Кровь будет разбавлена полными растворами электролитов. Губки и канистры будут подготовлены с заранее определенным количеством крови.
Участники исследования будут оценивать общую кровопотерю на губках и канистрах. Участники исследования, не знающие точное количество подготовленной крови, будут измерять кровопотерю в губках и канистрах с помощью технологии извлечения признаков (FET) и гравиметрическим методом до и после оценки участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Frankfurt, NRW, Германия, 60598
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: 05.02.2020 - 15.03.2020
|
Визуальная оценка кровопотери по сравнению с новым устройством
|
05.02.2020 - 15.03.2020
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KGU_FP_2020_CA1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .