- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04245995
Avaliação de perda de sangue usando um novo dispositivo
Quantificação da perda de sangue usando um novo dispositivo em comparação com a perda de sangue estimada visualmente em um cenário simulado de perda de sangue
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em uma sala de operação, a perda de sangue será simulada em diferentes cenários. Doações de sangue total expiradas (fornecidas pela Cruz Vermelha Alemã, Instituto de Medicina de Transfusões, Goethe University Frankfurt) serão usadas. O sangue será diluído por soluções eletrolíticas completas. As esponjas e vasilhas serão preparadas com uma quantidade pré-determinada de sangue.
Os participantes do estudo estimarão a perda total de sangue em esponjas e recipientes. Os membros do estudo que não sabem a quantidade correta de sangue preparado medirão a perda de sangue em esponjas e vasilhas por tecnologia de extração de características (FET) e por método gravimétrico antes e depois da estimativa dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Frankfurt, NRW, Alemanha, 60598
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de sangue estimada
Prazo: 02.05.2020 - 03.15.2020
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Perda de sangue estimada por dispositivo visual versus nova
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02.05.2020 - 03.15.2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KGU_FP_2020_CA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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