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Avaliação de perda de sangue usando um novo dispositivo

22 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr. Florian Piekarski, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Quantificação da perda de sangue usando um novo dispositivo em comparação com a perda de sangue estimada visualmente em um cenário simulado de perda de sangue

O objetivo do estudo é avaliar a aplicabilidade clínica da Feature Extraction Technology (FET) durante um cenário simulado de perda de sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em uma sala de operação, a perda de sangue será simulada em diferentes cenários. Doações de sangue total expiradas (fornecidas pela Cruz Vermelha Alemã, Instituto de Medicina de Transfusões, Goethe University Frankfurt) serão usadas. O sangue será diluído por soluções eletrolíticas completas. As esponjas e vasilhas serão preparadas com uma quantidade pré-determinada de sangue.

Os participantes do estudo estimarão a perda total de sangue em esponjas e recipientes. Os membros do estudo que não sabem a quantidade correta de sangue preparado medirão a perda de sangue em esponjas e vasilhas por tecnologia de extração de características (FET) e por método gravimétrico antes e depois da estimativa dos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Frankfurt, NRW, Alemanha, 60598
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy, University Hospital Frankfurt, Goethe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos profissionais de saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue estimada
Prazo: 02.05.2020 - 03.15.2020
Perda de sangue estimada por dispositivo visual versus nova
02.05.2020 - 03.15.2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florian Piekarski, Dr. med., Goethe University, Frankfurt, Germany.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KGU_FP_2020_CA1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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