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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04278014
Continuous Sciatic Block Nerve in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients
Evaluation of Ultrasound Guided Continuous Sciatic Block Nerve With a Longitudinal Approach in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients : Prospective Descriptive Study of Exploratory Cohort
Critical limb ischemia (CLI) is associated with severe pain that is a therapeutic challenge whit therapeutic limits for the use of conventional analgesics medications. ultrasound-guided continuous sciatic block (CCBN) is strategy effective and safe to consider in this patients.
This prospective descriptive exploratory cohort study evaluates CCBN as a effective therapeutic tools for patients whit (CLI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critical limb ischemia is the final stage of peripheral vascular disease identified by resting pain greater than 2 weeks with ulcers or gangrene in 1 or both extremities. Pain relief is a therapeutic challenge due to its severity, which significantly affects the quality of life, and the comorbidities that occur frequently in these patients, which limits the use of analgesics medications. Regional techniques can play an important role as they are safe and effective in analgesic management . Within these we find the ultrasound guided continuous sciatic block as a strategy to consider in the periods of exacerbation of pain, as a bridge to a palliative or resolutive management.
Prospective descriptive exploratory cohort study.
Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids will be included. A continuous ultrasound-guided sciatic nerve block with longitudinal approach will be performed, with no anti-aggregation or anticoagulation suspension, continuing with an infusion of Bupivacaine 0.1%
The primary outcome will be numerical pain rating scale (NPrs) and secondary outcome Pinprick test, catheter duration, opioid consumption reduction and side effects to it.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 0057
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Antiquia
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Medellín, Antiquia, Colombie, 050010
- Adriana Cadavid, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain level measurement with Numeric Rate Score (NRS)
Délai: 5 days
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0-10 where 0 means no pain and 10 means maximum possible pain
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5 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pinprick test
Délai: 5 days
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evaluation of superficial sensitivity in S1 dermatome positive or negative
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5 days
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catheter duration
Délai: 5 days
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number of days in which the catheter is functional
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5 days
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opioid consumption reduction
Délai: 5 days
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opioid consumption in morphine equivalence
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5 days
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Delirium
Délai: 5 days
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minimental test score from 0 to 30 points.
Delirium positive for less than 24
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5 days
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Nauseas and Vomit
Délai: 5 days
|
yes or not present
|
5 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UdeA1006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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