- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04278014
Continuous Sciatic Block Nerve in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients
Evaluation of Ultrasound Guided Continuous Sciatic Block Nerve With a Longitudinal Approach in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients : Prospective Descriptive Study of Exploratory Cohort
Critical limb ischemia (CLI) is associated with severe pain that is a therapeutic challenge whit therapeutic limits for the use of conventional analgesics medications. ultrasound-guided continuous sciatic block (CCBN) is strategy effective and safe to consider in this patients.
This prospective descriptive exploratory cohort study evaluates CCBN as a effective therapeutic tools for patients whit (CLI)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Critical limb ischemia is the final stage of peripheral vascular disease identified by resting pain greater than 2 weeks with ulcers or gangrene in 1 or both extremities. Pain relief is a therapeutic challenge due to its severity, which significantly affects the quality of life, and the comorbidities that occur frequently in these patients, which limits the use of analgesics medications. Regional techniques can play an important role as they are safe and effective in analgesic management . Within these we find the ultrasound guided continuous sciatic block as a strategy to consider in the periods of exacerbation of pain, as a bridge to a palliative or resolutive management.
Prospective descriptive exploratory cohort study.
Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids will be included. A continuous ultrasound-guided sciatic nerve block with longitudinal approach will be performed, with no anti-aggregation or anticoagulation suspension, continuing with an infusion of Bupivacaine 0.1%
The primary outcome will be numerical pain rating scale (NPrs) and secondary outcome Pinprick test, catheter duration, opioid consumption reduction and side effects to it.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 0057
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Antiquia
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Medellín, Antiquia, 콜롬비아, 050010
- Adriana Cadavid, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain level measurement with Numeric Rate Score (NRS)
기간: 5 days
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0-10 where 0 means no pain and 10 means maximum possible pain
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5 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pinprick test
기간: 5 days
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evaluation of superficial sensitivity in S1 dermatome positive or negative
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5 days
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catheter duration
기간: 5 days
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number of days in which the catheter is functional
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5 days
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opioid consumption reduction
기간: 5 days
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opioid consumption in morphine equivalence
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5 days
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Delirium
기간: 5 days
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minimental test score from 0 to 30 points.
Delirium positive for less than 24
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5 days
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Nauseas and Vomit
기간: 5 days
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yes or not present
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5 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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