Continuous Sciatic Block Nerve in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients
Evaluation of Ultrasound Guided Continuous Sciatic Block Nerve With a Longitudinal Approach in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients : Prospective Descriptive Study of Exploratory Cohort
Critical limb ischemia (CLI) is associated with severe pain that is a therapeutic challenge whit therapeutic limits for the use of conventional analgesics medications. ultrasound-guided continuous sciatic block (CCBN) is strategy effective and safe to consider in this patients.
This prospective descriptive exploratory cohort study evaluates CCBN as a effective therapeutic tools for patients whit (CLI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Critical limb ischemia is the final stage of peripheral vascular disease identified by resting pain greater than 2 weeks with ulcers or gangrene in 1 or both extremities. Pain relief is a therapeutic challenge due to its severity, which significantly affects the quality of life, and the comorbidities that occur frequently in these patients, which limits the use of analgesics medications. Regional techniques can play an important role as they are safe and effective in analgesic management . Within these we find the ultrasound guided continuous sciatic block as a strategy to consider in the periods of exacerbation of pain, as a bridge to a palliative or resolutive management.
Prospective descriptive exploratory cohort study.
Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids will be included. A continuous ultrasound-guided sciatic nerve block with longitudinal approach will be performed, with no anti-aggregation or anticoagulation suspension, continuing with an infusion of Bupivacaine 0.1%
The primary outcome will be numerical pain rating scale (NPrs) and secondary outcome Pinprick test, catheter duration, opioid consumption reduction and side effects to it.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 0057
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
-
-
Antiquia
-
Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
- Adriana Cadavid, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain level measurement with Numeric Rate Score (NRS)
Lasso di tempo: 5 days
|
0-10 where 0 means no pain and 10 means maximum possible pain
|
5 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pinprick test
Lasso di tempo: 5 days
|
evaluation of superficial sensitivity in S1 dermatome positive or negative
|
5 days
|
|
catheter duration
Lasso di tempo: 5 days
|
number of days in which the catheter is functional
|
5 days
|
|
opioid consumption reduction
Lasso di tempo: 5 days
|
opioid consumption in morphine equivalence
|
5 days
|
|
Delirium
Lasso di tempo: 5 days
|
minimental test score from 0 to 30 points.
Delirium positive for less than 24
|
5 days
|
|
Nauseas and Vomit
Lasso di tempo: 5 days
|
yes or not present
|
5 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UdeA1006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .