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Continuous Sciatic Block Nerve in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients

30. April 2021 aktualisiert von: Universidad de Antioquia

Evaluation of Ultrasound Guided Continuous Sciatic Block Nerve With a Longitudinal Approach in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients : Prospective Descriptive Study of Exploratory Cohort

Critical limb ischemia (CLI) is associated with severe pain that is a therapeutic challenge whit therapeutic limits for the use of conventional analgesics medications. ultrasound-guided continuous sciatic block (CCBN) is strategy effective and safe to consider in this patients.

This prospective descriptive exploratory cohort study evaluates CCBN as a effective therapeutic tools for patients whit (CLI)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Critical limb ischemia is the final stage of peripheral vascular disease identified by resting pain greater than 2 weeks with ulcers or gangrene in 1 or both extremities. Pain relief is a therapeutic challenge due to its severity, which significantly affects the quality of life, and the comorbidities that occur frequently in these patients, which limits the use of analgesics medications. Regional techniques can play an important role as they are safe and effective in analgesic management . Within these we find the ultrasound guided continuous sciatic block as a strategy to consider in the periods of exacerbation of pain, as a bridge to a palliative or resolutive management.

Prospective descriptive exploratory cohort study.

Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids will be included. A continuous ultrasound-guided sciatic nerve block with longitudinal approach will be performed, with no anti-aggregation or anticoagulation suspension, continuing with an infusion of Bupivacaine 0.1%

The primary outcome will be numerical pain rating scale (NPrs) and secondary outcome Pinprick test, catheter duration, opioid consumption reduction and side effects to it.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 0057
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Kolumbien, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids over 18 years old who accept the interventional technique

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain level measurement with Numeric Rate Score (NRS)
Zeitfenster: 5 days
0-10 where 0 means no pain and 10 means maximum possible pain
5 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pinprick test
Zeitfenster: 5 days
evaluation of superficial sensitivity in S1 dermatome positive or negative
5 days
catheter duration
Zeitfenster: 5 days
number of days in which the catheter is functional
5 days
opioid consumption reduction
Zeitfenster: 5 days
opioid consumption in morphine equivalence
5 days
Delirium
Zeitfenster: 5 days
minimental test score from 0 to 30 points. Delirium positive for less than 24
5 days
Nauseas and Vomit
Zeitfenster: 5 days
yes or not present
5 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UdeA1006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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