Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Continuous Sciatic Block Nerve in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients

30. april 2021 opdateret af: Universidad de Antioquia

Evaluation of Ultrasound Guided Continuous Sciatic Block Nerve With a Longitudinal Approach in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients : Prospective Descriptive Study of Exploratory Cohort

Critical limb ischemia (CLI) is associated with severe pain that is a therapeutic challenge whit therapeutic limits for the use of conventional analgesics medications. ultrasound-guided continuous sciatic block (CCBN) is strategy effective and safe to consider in this patients.

This prospective descriptive exploratory cohort study evaluates CCBN as a effective therapeutic tools for patients whit (CLI)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Critical limb ischemia is the final stage of peripheral vascular disease identified by resting pain greater than 2 weeks with ulcers or gangrene in 1 or both extremities. Pain relief is a therapeutic challenge due to its severity, which significantly affects the quality of life, and the comorbidities that occur frequently in these patients, which limits the use of analgesics medications. Regional techniques can play an important role as they are safe and effective in analgesic management . Within these we find the ultrasound guided continuous sciatic block as a strategy to consider in the periods of exacerbation of pain, as a bridge to a palliative or resolutive management.

Prospective descriptive exploratory cohort study.

Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids will be included. A continuous ultrasound-guided sciatic nerve block with longitudinal approach will be performed, with no anti-aggregation or anticoagulation suspension, continuing with an infusion of Bupivacaine 0.1%

The primary outcome will be numerical pain rating scale (NPrs) and secondary outcome Pinprick test, catheter duration, opioid consumption reduction and side effects to it.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 0057
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación
    • Antiquia
      • Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
        • Adriana Cadavid, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids over 18 years old who accept the interventional technique

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain level measurement with Numeric Rate Score (NRS)
Tidsramme: 5 days
0-10 where 0 means no pain and 10 means maximum possible pain
5 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pinprick test
Tidsramme: 5 days
evaluation of superficial sensitivity in S1 dermatome positive or negative
5 days
catheter duration
Tidsramme: 5 days
number of days in which the catheter is functional
5 days
opioid consumption reduction
Tidsramme: 5 days
opioid consumption in morphine equivalence
5 days
Delirium
Tidsramme: 5 days
minimental test score from 0 to 30 points. Delirium positive for less than 24
5 days
Nauseas and Vomit
Tidsramme: 5 days
yes or not present
5 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UdeA1006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Kliniske forsøg med ultrasound-guided continuous sciatic block with longitudinal approach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner