Continuous Sciatic Block Nerve in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients
Evaluation of Ultrasound Guided Continuous Sciatic Block Nerve With a Longitudinal Approach in the Management of Vascular Pain in Critical Ischemia of Lower Limbs Patients : Prospective Descriptive Study of Exploratory Cohort
Critical limb ischemia (CLI) is associated with severe pain that is a therapeutic challenge whit therapeutic limits for the use of conventional analgesics medications. ultrasound-guided continuous sciatic block (CCBN) is strategy effective and safe to consider in this patients.
This prospective descriptive exploratory cohort study evaluates CCBN as a effective therapeutic tools for patients whit (CLI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Critical limb ischemia is the final stage of peripheral vascular disease identified by resting pain greater than 2 weeks with ulcers or gangrene in 1 or both extremities. Pain relief is a therapeutic challenge due to its severity, which significantly affects the quality of life, and the comorbidities that occur frequently in these patients, which limits the use of analgesics medications. Regional techniques can play an important role as they are safe and effective in analgesic management . Within these we find the ultrasound guided continuous sciatic block as a strategy to consider in the periods of exacerbation of pain, as a bridge to a palliative or resolutive management.
Prospective descriptive exploratory cohort study.
Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids will be included. A continuous ultrasound-guided sciatic nerve block with longitudinal approach will be performed, with no anti-aggregation or anticoagulation suspension, continuing with an infusion of Bupivacaine 0.1%
The primary outcome will be numerical pain rating scale (NPrs) and secondary outcome Pinprick test, catheter duration, opioid consumption reduction and side effects to it.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia, 0057
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Antiquia
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Medellín, Antiquia, Colombia, 050010
- Adriana Cadavid, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of critical ischemia of the lower limb with severe pain and side effects of opioids
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain level measurement with Numeric Rate Score (NRS)
Periodo de tiempo: 5 days
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0-10 where 0 means no pain and 10 means maximum possible pain
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5 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pinprick test
Periodo de tiempo: 5 days
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evaluation of superficial sensitivity in S1 dermatome positive or negative
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5 days
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catheter duration
Periodo de tiempo: 5 days
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number of days in which the catheter is functional
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5 days
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opioid consumption reduction
Periodo de tiempo: 5 days
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opioid consumption in morphine equivalence
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5 days
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Delirium
Periodo de tiempo: 5 days
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minimental test score from 0 to 30 points.
Delirium positive for less than 24
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5 days
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Nauseas and Vomit
Periodo de tiempo: 5 days
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yes or not present
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5 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- UdeA1006
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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