Comparison of Postoperative Drain Insertion Versus No Drain Insertion In Total Laparoscopic Hysterectomy
Comparison of Postoperative Drain Insertion Versus No Drain Insertion In Patients Undergone Total Laparoscopic Hysterectomy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective randomized controlled trial was planned to be conducted from February 2020 to February 2021 and included total laparoscopic hysterectomies performed at Zeynep Kamil Maternity and Children's Diseases Training and Research Hospital during the study period.
Surgeries on patients with existing comorbidity, with underlying malignant conditions, patients diagnosed deeply infiltrative endometriosis during surgery and patients who undergo multiple surgeries will be excluded from the study.
Clinical and descriptive data will be collected from both paper and electronic records, including the pain of the patient, the need for analgesia at the 6th-12th and 24th hour during the post-operative period. Visual analog scale (VAS) will be used to track the pain progression of the patients. Intraabdominal bleeding will be determined by measuring the hematocrit levels and drainage volume at postoperative day 1. Patients will also be assessed according to manifesting an infection in both the short term and long term.
Patients who will a drain inserted will be considered as case group and patients without a drain will be considered as control group. Data will be analyzed using the Statistical Package for Social Sciences (SPSS). A Chi-squared test will be used to evaluate the significance of the associations between variables. Continuous variables will be displayed as means and standard deviations. A P value of ≤0.050 will be considered as significant.
This study obtained ethical approval from the Medical Research & Ethics Committee of Zeynep Kamil Maternity and Children's Diseases Training and Research Hospital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Zeynep Kamil
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Contact:
- enis ozkaya, md
- Numéro de téléphone: 0090 5054742459
- E-mail: enokaya1979@gmail.com
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Zeynep Kamil Maternity and Children Training and Research Hospital
-
Contact:
- enis ozkaya, associated professor
- Numéro de téléphone: 0090 216 334 94 00
- E-mail: istzeynepkeah.hhak@saglik.gov.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- age between 40-70
- undergoing surgery for a benign condition
- having an abdominal surgery for the first time
Exclusion Criteria:
- existing comorbidity
- with underlying malignant conditions
- patients diagnosed deeply infiltrative endometriosis during surgery
- patients who undergone multiple surgeries
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: CONTROL GROUP
patients without a drain
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Expérimental: CASE GROUP
Patients a drain inserted
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A surgical drain is a tube used to remove blood, abscess and any type of fluid at the site of the place it is inserted
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analgesia need at the post-operative period
Délai: post operative 6. hour
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patient need for analgesia during post operative first day
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post operative 6. hour
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hematocrit levels
Délai: post operative first day
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patient hematocrit level at post operative day 1
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post operative first day
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drainage volume
Délai: post operative first day
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drainage volume at postoperative day
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post operative first day
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post operative infection
Délai: post operative first day and post operative 1. week
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manifesting an post operative infection in short term and long term
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post operative first day and post operative 1. week
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pain post operative 6.-12. and 24. hour
Délai: pain
|
will be measured using VAS score
|
pain
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analgesia need at the post-operative 6. hour
Délai: post-operative 6. hour
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patient need for analgesia
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post-operative 6. hour
|
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analgesia need at the post-operative 12. hour
Délai: post-operative 12. hour
|
patient need for analgesia
|
post-operative 12. hour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZEYNEPKAMILHOSPITAL
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