- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04354506
Application de fibrillation auriculaire sur téléphone intelligent
17 avril 2020 mis à jour par: Dimitris Tsiachris, Institute of Longevity
Évaluation de la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire grâce à une application pour téléphone intelligent
Les patients atteints de fibrillation auriculaire auront la possibilité d'évaluer la gestion de leur maladie grâce à une application disponible gratuitement sur les appareils intelligents Android et IOS
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dimitris Tsiachris, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +306944849926
- E-mail: dtsiachris@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Athanasios Kordalis, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 6972225950
- E-mail: akordalis@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients éligibles téléchargeant une application de technologie mobile AF spécifique
La description
Critère d'intégration:
Fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
Critère d'exclusion:
incapable de fournir un consentement éclairé incapable d'avoir 1 an de suivi pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: 1 an
|
Épisodes cliniques de fibrillation auriculaire, hospitalisation pour fibrillation auriculaire
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des AVC
Délai: 1 an
|
AVC ischémique ou hémorragique
|
1 an
|
Incidence des saignements majeurs
Délai: 1 an
|
Saignements gastro-intestinaux, saignements urinaires nécessitant une hospitalisation
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dimitris Tsiachris, MD, PHD, Institute of Longevity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFapp
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .