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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04387396
Investigation of the Effects of Physiotherapy in Patients With Platelet Rich Plasma (PRP) Applied Knee Osteoarthritis
15 février 2021 mis à jour par: Sibel Bozgeyik, Hacettepe University
Investigation of the Effects of Physiotherapy on Pain, Physical Function and Quality of Life in Patients With PRP Applied Knee Osteoarthritis
This study evaluates effects of PRP and physiotherapy on pain, physical function and quality of life in patients with knee osteoarthritis.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
PRP has been reported to have a low to moderate level of evidence in patients with knee osteoarthritis (OA) in reducing pain and improving function.
Similarly, in individuals with knee osteoarthritis, exercise has been reported to be effective in reducing the pain and improving physical function of the knee OA patient in the short term, and may be even more effective with individual exercise programs.
However, there is no study examining the effect of PRP and exercise together.
PRP and exercise can be more effective together.
The aim of our study was to investigate the effects of physiotherapy on pain, physical function and quality of life in patients with knee OA who underwent PRP injection.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Grade 2-3 according to Kellgren Lawrence osteoarthritis classification,
- Patients with knee osteoarthritis who underwent PRP injection at least three days ago,
- Being volunteer
Exclusion Criteria:
- Any intra-articular application and / or physiotherapy and rehabilitation in the last 6 months,
- Have any other orthopedic problems involving the lower extremities
- Having cognitive problems,
- Having additional neurological, rheumatologic and / or oncological problems
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiotherapy
Exercise intervention will be applied to this arm.
|
Exercise specific to knee osteoarthritis.
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Aucune intervention: Control
No intervention will be made to this arm, only evaluations will be made.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from Baseline Pain Level at Six Week
Délai: At baseline, six week
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Pain change will be measured throughout Study and Follow-up with Visual Analog Scale.
This scale is a 100 millimeter line drawn horizontally on an A4 sheet of paper.
The left end of the line shows "no pain at all", the right end shows "my pain is as bad as it could be", while the remaining part shows the intermediate values.
So minimum score was 0, and maximum score was 100.
The patient is asked to mark the severity of the pain on the chart.
Validity and reliability were made.
The minimal clinical significance difference in chronic low back pain was 20 millimeters.
|
At baseline, six week
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feza Korkusuz, Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Arthritis Rheum. 2000 Sep;43(9):1905-15. doi: 10.1002/1529-0131(200009)43:93.0.CO;2-P. No abstract available.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- MILLER JH, WHITE J, NORTON TH. The value of intra-articular injections in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1958 Nov;40-B(4):636-43. doi: 10.1302/0301-620X.40B4.636. No abstract available.
- Laudy AB, Bakker EW, Rekers M, Moen MH. Efficacy of platelet-rich plasma injections in osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 May;49(10):657-72. doi: 10.1136/bjsports-2014-094036. Epub 2014 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-180151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .