- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04387396
Investigation of the Effects of Physiotherapy in Patients With Platelet Rich Plasma (PRP) Applied Knee Osteoarthritis
15. februar 2021 oppdatert av: Sibel Bozgeyik, Hacettepe University
Investigation of the Effects of Physiotherapy on Pain, Physical Function and Quality of Life in Patients With PRP Applied Knee Osteoarthritis
This study evaluates effects of PRP and physiotherapy on pain, physical function and quality of life in patients with knee osteoarthritis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PRP has been reported to have a low to moderate level of evidence in patients with knee osteoarthritis (OA) in reducing pain and improving function.
Similarly, in individuals with knee osteoarthritis, exercise has been reported to be effective in reducing the pain and improving physical function of the knee OA patient in the short term, and may be even more effective with individual exercise programs.
However, there is no study examining the effect of PRP and exercise together.
PRP and exercise can be more effective together.
The aim of our study was to investigate the effects of physiotherapy on pain, physical function and quality of life in patients with knee OA who underwent PRP injection.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Grade 2-3 according to Kellgren Lawrence osteoarthritis classification,
- Patients with knee osteoarthritis who underwent PRP injection at least three days ago,
- Being volunteer
Exclusion Criteria:
- Any intra-articular application and / or physiotherapy and rehabilitation in the last 6 months,
- Have any other orthopedic problems involving the lower extremities
- Having cognitive problems,
- Having additional neurological, rheumatologic and / or oncological problems
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Physiotherapy
Exercise intervention will be applied to this arm.
|
Exercise specific to knee osteoarthritis.
|
|
Ingen inngripen: Control
No intervention will be made to this arm, only evaluations will be made.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Pain Level at Six Week
Tidsramme: At baseline, six week
|
Pain change will be measured throughout Study and Follow-up with Visual Analog Scale.
This scale is a 100 millimeter line drawn horizontally on an A4 sheet of paper.
The left end of the line shows "no pain at all", the right end shows "my pain is as bad as it could be", while the remaining part shows the intermediate values.
So minimum score was 0, and maximum score was 100.
The patient is asked to mark the severity of the pain on the chart.
Validity and reliability were made.
The minimal clinical significance difference in chronic low back pain was 20 millimeters.
|
At baseline, six week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feza Korkusuz, Prof., Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Arthritis Rheum. 2000 Sep;43(9):1905-15. doi: 10.1002/1529-0131(200009)43:93.0.CO;2-P. No abstract available.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- MILLER JH, WHITE J, NORTON TH. The value of intra-articular injections in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1958 Nov;40-B(4):636-43. doi: 10.1302/0301-620X.40B4.636. No abstract available.
- Laudy AB, Bakker EW, Rekers M, Moen MH. Efficacy of platelet-rich plasma injections in osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 May;49(10):657-72. doi: 10.1136/bjsports-2014-094036. Epub 2014 Nov 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-180151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .