- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04387396
Investigation of the Effects of Physiotherapy in Patients With Platelet Rich Plasma (PRP) Applied Knee Osteoarthritis
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Sibel Bozgeyik, Hacettepe University
Investigation of the Effects of Physiotherapy on Pain, Physical Function and Quality of Life in Patients With PRP Applied Knee Osteoarthritis
This study evaluates effects of PRP and physiotherapy on pain, physical function and quality of life in patients with knee osteoarthritis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
PRP has been reported to have a low to moderate level of evidence in patients with knee osteoarthritis (OA) in reducing pain and improving function.
Similarly, in individuals with knee osteoarthritis, exercise has been reported to be effective in reducing the pain and improving physical function of the knee OA patient in the short term, and may be even more effective with individual exercise programs.
However, there is no study examining the effect of PRP and exercise together.
PRP and exercise can be more effective together.
The aim of our study was to investigate the effects of physiotherapy on pain, physical function and quality of life in patients with knee OA who underwent PRP injection.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Grade 2-3 according to Kellgren Lawrence osteoarthritis classification,
- Patients with knee osteoarthritis who underwent PRP injection at least three days ago,
- Being volunteer
Exclusion Criteria:
- Any intra-articular application and / or physiotherapy and rehabilitation in the last 6 months,
- Have any other orthopedic problems involving the lower extremities
- Having cognitive problems,
- Having additional neurological, rheumatologic and / or oncological problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapy
Exercise intervention will be applied to this arm.
|
Exercise specific to knee osteoarthritis.
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Sem intervenção: Control
No intervention will be made to this arm, only evaluations will be made.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline Pain Level at Six Week
Prazo: At baseline, six week
|
Pain change will be measured throughout Study and Follow-up with Visual Analog Scale.
This scale is a 100 millimeter line drawn horizontally on an A4 sheet of paper.
The left end of the line shows "no pain at all", the right end shows "my pain is as bad as it could be", while the remaining part shows the intermediate values.
So minimum score was 0, and maximum score was 100.
The patient is asked to mark the severity of the pain on the chart.
Validity and reliability were made.
The minimal clinical significance difference in chronic low back pain was 20 millimeters.
|
At baseline, six week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feza Korkusuz, Prof., Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Arthritis Rheum. 2000 Sep;43(9):1905-15. doi: 10.1002/1529-0131(200009)43:93.0.CO;2-P. No abstract available.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Lim BW, Hinman RS. Role of muscle in the genesis and management of knee osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):731-54. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.005.
- Chang TF, Liou TH, Chen CH, Huang YC, Chang KH. Effects of elastic-band exercise on lower-extremity function among female patients with osteoarthritis of the knee. Disabil Rehabil. 2012;34(20):1727-35. doi: 10.3109/09638288.2012.660598. Epub 2012 Mar 8.
- MILLER JH, WHITE J, NORTON TH. The value of intra-articular injections in osteoarthritis of the knee. J Bone Joint Surg Br. 1958 Nov;40-B(4):636-43. doi: 10.1302/0301-620X.40B4.636. No abstract available.
- Laudy AB, Bakker EW, Rekers M, Moen MH. Efficacy of platelet-rich plasma injections in osteoarthritis of the knee: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2015 May;49(10):657-72. doi: 10.1136/bjsports-2014-094036. Epub 2014 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-180151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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