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Impact de la mesure restrictive de Covid-19 sur l'anxiété, la dépression et le SSPT pour les proches des patients des soins intensifs (HAD-Covid)

6 février 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impact de la politique de restriction des visites pendant la pandémie de Covid-19 sur l'anxiété, la dépression et le trouble de stress post-traumatique pour les proches des patients des soins intensifs

Pour limiter l'infection pandémique de Covid-19, le gouvernement français a imposé la fermeture de toutes les unités de soins intensifs (USI). Les visites de la famille sont interdites pendant la pandémie active de Covid -19 en 2020 et en 2021. Cette politique de visite restrictive pourrait entraîner une augmentation des symptômes d'anxiété, de dépression ou de trouble de stress post-traumatique chez les proches des patients des soins intensifs. Le but de cette étude est de comparer les symptômes d’anxiété, de dépression ou de stress post-traumatique des proches des patients en réanimation en période Covid avec ceux en période sans Covid (2020 et 2021) avec ceux en période sans Covid (2022)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle multicentrique

Trois groupes sont comparés :

  • pas de groupe de visite. Inscription pendant l'application des mesures nationales de confinement pour limiter la pandémie de Covid en France : mars à juin 2020
  • groupe de visite restrictif. Inscription pendant l'application des mesures nationales de confinement pour limiter la pandémie de Covid en France : mars à juin 2021
  • groupe de visite libre. Inscription pendant une période sans Covid sans visite restrictive : mars à juin 2022 L'objectif principal est de comparer l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour les proches à 3-6 mois après la sortie du patient de l'USI entre les trois groupes Les objectifs secondaires sont
  • comparer le trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour un parent à 3-6 mois après la sortie du patient de l'USI entre les trois groupes
  • comparer la prévalence de symptômes significatifs d'anxiété et de dépression pour un parent 3 à 6 mois après la sortie du patient de l'USI entre les trois groupes
  • comparer la prévalence de symptômes significatifs liés au SSPT pour un parent 3 à 6 mois après la sortie du patient de l'USI entre les trois groupes
  • identifier le facteur associé à des symptômes significatifs d'anxiété et de dépression
  • identifier le facteur associé à des symptômes significatifs liés au SSPT

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

811

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Aurillac, France, 15000
        • CH Aurillac
      • Cannes, France, 06150
        • Ch Cannes
      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Grenoble, France, 38000
        • CH Grenoble
      • Le Puy-en-Velay, France, 43000
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, France, 69000
        • University hopistal, Lyon
      • Moulins, France, 03000
        • Ch Moulins
      • Périgueux, France, 24000
        • CH Périgueux
      • Rodez, France, 12000
        • CH Rodez
      • Vichy, France, 03200
        • CH VICHY
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63000
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parent du patient qui a été admis en USI et traité par ventilation mécanique ou ventilation non invasive ou administration d'oxygène ou d'amine à haut débit pendant 24 heures au moins.

La description

Critère d'intégration:

  • Parent d'un patient admis en soins intensifs et traité par ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Parent qui refuse l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pas de groupe de visite
les proches ne peuvent pas rendre visite aux patients des soins intensifs pendant la période de pandémie de Covid en France
Procédure: Mesures de confinement Covid ICU
Les mesures de confinement françaises pendant la pandémie de Covid-19 entraînent une visite restrictive pour les proches en soins intensifs
groupe de visite restrictif
les proches ont des restrictions pour visiter un patient en soins intensifs pendant la période de pandémie de Covid en France
Procédure: Mesures de confinement Covid ICU
Les mesures de confinement françaises pendant la pandémie de Covid-19 entraînent une visite restrictive pour les proches en soins intensifs
groupe de visite ouvert
les proches peuvent rendre visite à un patient en soins intensifs sans période de Covid en France
Procédure: Mesures de confinement Covid ICU
Les mesures de confinement françaises pendant la pandémie de Covid-19 entraînent une visite restrictive pour les proches en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Entre 3 et 6 mois

L'anxiété d'un parent d'un patient en soins intensifs sera mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) évaluée entre 3 et 6 mois après la sortie du patient en soins intensifs.

HADS va de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Entre 3 et 6 mois
Dépression
Délai: Entre 3 et 6 mois

L'anxiété d'un parent d'un patient en soins intensifs sera mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) évaluée entre 3 et 6 mois après la sortie du patient en soins intensifs.

HADS va de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Entre 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
trouble de stress post-traumatique
Délai: entre 3 et 6 mois

L'impact du trouble de stress post-traumatique pour les proches d'un patient en soins intensifs sera mesuré à l'aide de l'échelle d'événements révisée (IES-R) évaluée entre 3 et 6 mois après la sortie du patient en soins intensifs.

IES-R va de 0 à 88 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves
entre 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

9 novembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Première publication (RÉEL)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020 HAD-Covid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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