Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 korlátozó intézkedés hatása a szorongásra, a depresszióra és a PTSD-re az intenzív osztályos betegek hozzátartozóinál (HAD-Covid)

2023. február 6. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A Covid-19 világjárvány idején a korlátozó látogatási politika hatása a szorongásra, a depresszióra és a poszttraumás stressz-zavarra az intenzív osztályos betegek hozzátartozóinál

A pandémiás Covid-19 fertőzés korlátozása érdekében a francia kormány elrendelte az Intenzív Osztály (ICU) bezárását. A család látogatása tilos az aktív Covid-19 világjárvány idején 2020-ban és 2021-ben. Ez a korlátozó látogatási politika a szorongás, a depresszió vagy a poszttraumás stressz-zavar tüneteinek fokozódását eredményezheti az intenzív osztályos betegek hozzátartozóinál. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a szorongás, depresszió vagy poszttraumás stressz tüneteit az intenzív osztályos betegek hozzátartozóinál a Covid időszakban a Covid időszak alatt (2020 és 2021), illetve a nem Covid időszakban (2022) szenvedőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelési többközpontú vizsgálat

Három csoportot hasonlítanak össze:

  • nincs látogatócsoport. Beiratkozás a franciaországi Covid-járvány korlátozására irányuló nemzeti védekezési intézkedések alkalmazása során: 2020. március-június
  • korlátozó látogatási csoport. Jelentkezés a franciaországi Covid-járvány korlátozására irányuló nemzeti védekezési intézkedések alkalmazása során: 2021. március-június
  • nyílt látogatási csoport. Jelentkezés COVID-mentes időszakban, korlátozó látogatás nélkül: 2022. márciustól júniusig Az elsődleges cél a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) összehasonlítása a relatív 3-6 hónappal az intenzív osztályon történő elbocsátása után a három csoport között. A másodlagos célok a következők:
  • összehasonlítani a poszttraumás stressz zavart (PTSD) a relatív 3-6 hónappal az intenzív osztályon történő elbocsátás után a három csoport között
  • összehasonlítani a szorongás és a depresszió szignifikáns tüneteinek prevalenciáját a relatív 3-6 hónappal az intenzív osztályos beteg elbocsátása után a három csoport között
  • összehasonlítani a szignifikáns PTSD-vel összefüggő tünetek prevalenciáját a relatív 3-6 hónappal az intenzív osztályos beteg elbocsátása után a három csoport között
  • a szorongás és a depresszió jelentős tüneteivel összefüggő tényező azonosítása
  • a PTSD-vel kapcsolatos szignifikáns tünetekkel kapcsolatos faktor azonosítása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

811

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Aurillac, Franciaország, 15000
        • CH Aurillac
      • Cannes, Franciaország, 06150
        • Ch Cannes
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • CH Grenoble
      • Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • University hopistal, Lyon
      • Moulins, Franciaország, 03000
        • CH Moulins
      • Périgueux, Franciaország, 24000
        • Ch Perigueux
      • Rodez, Franciaország, 12000
        • CH Rodez
      • Vichy, Franciaország, 03200
        • CH Vichy
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63000
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett és legalább 24 órán keresztül mechanikus lélegeztetéssel vagy non-invazív lélegeztetéssel vagy nagy áramlású oxigén vagy amin adagolással kezelt beteg rokona.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályra került és legalább 24 órán keresztül invazív gépi lélegeztetéssel kezelt beteg rokona.

Kizárási kritériumok:

  • Hozzátartozója, aki visszautasítja a beiratkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincs látogatócsoport
Franciaországban a Covid-járvány idején a rokonok nem látogathatják az intenzív osztályos beteget
Eljárás: Covid intenzív osztály elleni intézkedések
A Covid-19 világjárvány idején a francia megfékezési intézkedések az intenzív osztályon lévő hozzátartozók látogatását korlátozzák
korlátozó látogatási csoport
Franciaországban a Covid-járvány idején a rokonok nem látogathatnak intenzív osztályos betegeket
Eljárás: Covid intenzív osztály elleni intézkedések
A Covid-19 világjárvány idején a francia megfékezési intézkedések az intenzív osztályon lévő hozzátartozók látogatását korlátozzák
nyitott látogatócsoport
Franciaországban a hozzátartozók meglátogathatják az intenzív osztályos betegeket Covid-korszakban
Eljárás: Covid intenzív osztály elleni intézkedések
A Covid-19 világjárvány idején a francia megfékezési intézkedések az intenzív osztályon lévő hozzátartozók látogatását korlátozzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: 3 és 6 hónap között

Az intenzív osztályos beteg hozzátartozójának szorongását a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) méri, amelyet a beteg intenzív osztályról való elbocsátása után 3 és 6 hónap között értékelnek.

A HADS 0 és 42 között van; a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek.
3 és 6 hónap között
Depresszió
Időkeret: 3 és 6 hónap között

Az intenzív osztályos beteg hozzátartozójának szorongását a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) méri, amelyet a beteg intenzív osztályról való elbocsátása után 3 és 6 hónap között értékelnek.

A HADS 0 és 42 között van; a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek.
3 és 6 hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz zavar
Időkeret: 3 és 6 hónap között

A poszttraumás stressz zavar hatását az intenzív osztályos beteg hozzátartozóira a felülvizsgált Eseményskála (IES-R) segítségével mérik, amelyet 3 és 6 hónappal a beteg intenzív osztályról való elbocsátása után értékelnek.

Az IES-R értéke 0 és 88 között van; a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek
3 és 6 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. november 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020 HAD-Covid

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel