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Auswirkungen der restriktiven Covid-19-Maßnahme auf Angst, Depression und PTBS bei Angehörigen von Intensivpatienten (HAD-Covid)

6. Februar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Auswirkungen der restriktiven Besuchspolitik während der Covid-19-Pandemie auf Angstzustände, Depressionen und posttraumatische Belastungsstörungen bei Angehörigen von Intensivpatienten

Um die pandemische Covid-19-Infektion zu begrenzen, verhängte die französische Regierung die Schließung aller Intensivstationen (ICU). Die Besuche der Familie sind während der aktiven Covid-19-Pandemie im Jahr 2020 und im Jahr 2021 verboten. Diese restriktive Besuchspolitik könnte bei Angehörigen von Intensivpatienten zu einer Zunahme von Symptomen von Angstzuständen, Depressionen oder posttraumatischen Belastungsstörungen führen. Ziel dieser Studie ist es, Symptome von Angst, Depression oder posttraumatischem Stress bei Angehörigen von Intensivpatienten während der Covid-Zeit mit denen ohne Covid-Zeit (2020 und 2021) mit denen ohne Covid-Zeit (2022) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische Beobachtungsstudie

Drei Gruppen werden verglichen:

  • keine Besuchsgruppe. Anmeldung während der Anwendung nationaler Eindämmungsmaßnahmen zur Begrenzung der Covid-Pandemie in Frankreich: März bis Juni 2020
  • restriktive Besuchsgruppe. Anmeldung während der Anwendung nationaler Eindämmungsmaßnahmen zur Begrenzung der Covid-Pandemie in Frankreich: März bis Juni 2021
  • offene Besuchsgruppe. Einschreibung während eines Nicht-Covid-Zeitraums ohne restriktiven Besuch: März bis Juni 2022 Das primäre Ziel besteht darin, die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) für Verwandte 3-6 Monate nach der Entlassung des Intensivpatienten zwischen den drei Gruppen zu vergleichen. Die sekundären Ziele sind
  • um die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) für Verwandte 3-6 Monate nach der Entlassung des Intensivpatienten zwischen den drei Gruppen zu vergleichen
  • um die Prävalenz signifikanter Symptome sowohl von Angst als auch von Depression bei Verwandten 3-6 Monate nach der Entlassung des Intensivpatienten zwischen den drei Gruppen zu vergleichen
  • um die Prävalenz signifikanter PTBS-bezogener Symptome bei Verwandten 3-6 Monate nach der Entlassung des Intensivpatienten zwischen den drei Gruppen zu vergleichen
  • um den Faktor zu identifizieren, der mit signifikanten Symptomen sowohl von Angst als auch von Depression verbunden ist
  • um den Faktor zu identifizieren, der mit signifikanten PTSD-bezogenen Symptomen verbunden ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

811

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Aurillac, Frankreich, 15000
        • CH Aurillac
      • Cannes, Frankreich, 06150
        • CH Cannes
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • CH Grenoble
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • University hopistal, Lyon
      • Moulins, Frankreich, 03000
        • CH Moulins
      • Périgueux, Frankreich, 24000
        • Ch Perigueux
      • Rodez, Frankreich, 12000
        • CH Rodez
      • Vichy, Frankreich, 03200
        • CH Vichy
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63000
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Verwandter eines Patienten, der auf der Intensivstation aufgenommen und mindestens 24 Stunden lang mit mechanischer Beatmung oder nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoff- oder Aminverabreichung behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verwandter eines Patienten, der auf der Intensivstation aufgenommen und mindestens 24 Stunden lang mit invasiver mechanischer Beatmung behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Angehöriger, der die Immatrikulation ablehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
keine Besuchsgruppe
Verwandte können Patienten auf der Intensivstation während der Covid-Pandemie in Frankreich nicht besuchen
Verfahren: Maßnahmen zur Eindämmung von Covid auf der Intensivstation
Die französischen Eindämmungsmaßnahmen während der Covid-19-Pandemie führen zu einem restriktiven Besuch von Angehörigen auf der Intensivstation
restriktive Besuchsgruppe
Verwandte haben die Einschränkung, Patienten auf der Intensivstation während der Covid-Pandemie in Frankreich zu besuchen
Verfahren: Maßnahmen zur Eindämmung von Covid auf der Intensivstation
Die französischen Eindämmungsmaßnahmen während der Covid-19-Pandemie führen zu einem restriktiven Besuch von Angehörigen auf der Intensivstation
offene Besuchsgruppe
Angehörige können Patienten auf der Intensivstation während einer Covid-Zeit in Frankreich besuchen
Verfahren: Maßnahmen zur Eindämmung von Covid auf der Intensivstation
Die französischen Eindämmungsmaßnahmen während der Covid-19-Pandemie führen zu einem restriktiven Besuch von Angehörigen auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Zwischen 3 und 6 Monaten

Die Angst vor Verwandten des Patienten auf der Intensivstation wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, die zwischen 3 und 6 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation bewertet wird.

HADS reicht von 0 bis 42; höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin.
Zwischen 3 und 6 Monaten
Depression
Zeitfenster: Zwischen 3 und 6 Monaten

Die Angst vor Verwandten des Patienten auf der Intensivstation wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, die zwischen 3 und 6 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation bewertet wird.

HADS reicht von 0 bis 42; höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin.
Zwischen 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: zwischen 3 und 6 Monaten

Die Auswirkung einer posttraumatischen Belastungsstörung auf Angehörige von Intensivpatienten wird mit der überarbeiteten Ereignisskala (IES-R) gemessen, die zwischen 3 und 6 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation bewertet wird.

IES-R reicht von 0 bis 88; höhere Werte weisen auf schlimmere Symptome hin
zwischen 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 HAD-Covid

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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