Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid-19-rajoituksen vaikutus tehohoitopotilaiden omaisten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja PTSD:hen (HAD-Covid)

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Covid-19-pandemian aikaisen rajoittavan vierailupolitiikan vaikutus tehohoitopotilaiden omaisten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön

Pandeemisen Covid-19-tartunnan rajoittamiseksi Ranskan hallitus määräsi kaikki tehohoitoyksiköt (ICU) sulkemaan. Perheen vierailut ovat kiellettyjä aktiivisen Covid-19 pandemian aikana 2020 ja 2021. Tämä rajoittava käyntikäytäntö saattaa lisätä tehohoitopotilaiden omaisten ahdistuneisuus-, masennuksen tai posttraumaattisen stressihäiriön oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tehohoitopotilaiden omaisten ahdistuneisuuden, masennuksen tai posttraumaattisen stressin oireita Covid-jaksolla ei-covid-jakson (2020 ja 2021) ja ei-covid-jakson (2022) kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen monikeskustutkimus

Kolmea ryhmää verrataan:

  • ei vierailuryhmää. Ilmoittautuminen kansallisten eristämistoimenpiteiden soveltamisen aikana Covid-pandemian rajoittamiseksi Ranskassa: maaliskuu-kesäkuu 2020
  • rajoittava vierailuryhmä. Ilmoittautuminen kansallisten eristämistoimenpiteiden soveltamisen aikana Covid-pandemian rajoittamiseksi Ranskassa: maaliskuu-kesäkuu 2021
  • avoin vierailuryhmä. Ilmoittautuminen ei-covid-jakson aikana ilman rajoittavaa käyntiä: maaliskuu-kesäkuu 2022 Ensisijainen tavoite on verrata sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) suhteelliselle 3-6 kuukauden kuluttua teho-osaston potilaan kotiuttamisesta kolmen ryhmän välillä. Toissijaiset tavoitteet ovat
  • vertailla posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) suhteellisesti 3–6 kuukauden kuluttua teho-osaston potilaan kotiuttamisesta kolmen ryhmän välillä
  • vertailla merkittävien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden esiintyvyyttä suhteellisella 3-6 kuukauden kuluttua teho-osaston potilaan kotiuttamisesta kolmen ryhmän välillä
  • vertailla merkittävien PTSD:hen liittyvien oireiden esiintyvyyttä suhteellisesti 3-6 kuukauden kuluttua teho-osastopotilaan kotiuttamisesta kolmen ryhmän välillä
  • tunnistaa tekijä, joka liittyy sekä ahdistuksen että masennuksen merkittäviin oireisiin
  • tunnistaa tekijä, joka liittyy merkittäviin PTSD-oireisiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

811

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aurillac, Ranska, 15000
        • CH Aurillac
      • Cannes, Ranska, 06150
        • CH Cannes
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CH Grenoble
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Ranska, 69000
        • University hopistal, Lyon
      • Moulins, Ranska, 03000
        • CH Moulins
      • Périgueux, Ranska, 24000
        • CH Périgueux
      • Rodez, Ranska, 12000
        • CH Rodez
      • Vichy, Ranska, 03200
        • CH Vichy
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63000
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan sukulainen, joka on otettu teho-osastolle ja jota hoidettiin koneellisella ventilaatiolla tai non-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappi- tai amiiniannolla vähintään 24 tunnin ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sen potilaan sukulainen, joka oli otettu teho-osastolle ja jota hoidettiin invasiivisella mekaanisella ventilaatiohoidolla vähintään 24 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukulainen, joka kieltäytyy ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei vierailuryhmää
sukulaiset eivät voi vierailla tehohoitopotilaalla Covid-pandemian aikana Ranskassa
Menettely: Covid ICU -suojatoimenpiteet
Ranskan rajoitustoimenpiteet Covid-19-pandemian aikana johtavat rajoittavaan sukulaisten vierailuun teho-osastolla
rajoittava vierailuryhmä
sukulaisilla on rajoitus käydä tehohoitopotilailla Covid-pandemian aikana Ranskassa
Menettely: Covid ICU -suojatoimenpiteet
Ranskan rajoitustoimenpiteet Covid-19-pandemian aikana johtavat rajoittavaan sukulaisten vierailuun teho-osastolla
avoin vierailuryhmä
Omaiset voivat vierailla teho-osastolla ilman Covid-jaksoa Ranskassa
Menettely: Covid ICU -suojatoimenpiteet
Ranskan rajoitustoimenpiteet Covid-19-pandemian aikana johtavat rajoittavaan sukulaisten vierailuun teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välillä

Tehohoitopotilaan sukulaisen ahdistuneisuus mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka arvioidaan 3–6 kuukautta potilaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.

HADS vaihtelee välillä 0 - 42; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
3 ja 6 kuukauden välillä
Masennus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välillä

Tehohoitopotilaan sukulaisen ahdistuneisuus mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), joka arvioidaan 3–6 kuukautta potilaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen.

HADS vaihtelee välillä 0 - 42; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
3 ja 6 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden välillä

Posttraumaattisen stressihäiriön vaikutus teho-osastopotilaan omaiseen mitataan tapahtuma-asteikolla tarkistetulla (IES-R) 3–6 kuukauden kuluttua potilaan teho-osastolta.

IES-R vaihtelee välillä 0 - 88; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita
3 ja 6 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020 HAD-Covid

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Covid ICU -suojatoimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa