Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środka ograniczającego Covid-19 na lęk, depresję i zespół stresu pourazowego u krewnych pacjentów OIOM (HAD-Covid)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Wpływ restrykcyjnych zasad odwiedzin w czasie pandemii Covid-19 na stany lękowe, depresję i zespół stresu pourazowego u krewnych pacjentów OIOM

Aby ograniczyć pandemię zakażenia Covid-19, francuski rząd nakazał zamknięcie wszystkich oddziałów intensywnej terapii (OIOM). Zakaz odwiedzin rodziny podczas trwającej pandemii Covid-19 w 2020 i 2021 roku. Ta restrykcyjna polityka wizyt może skutkować wzrostem objawów lęku, depresji lub zespołu stresu pourazowego u krewnych pacjentów OIT. Celem niniejszego badania jest porównanie objawów lęku, depresji lub stresu pourazowego u krewnych pacjentów OIT w okresie Covid z osobami w okresie bez Covid (2020 i 2021) z tymi bez okresu Covid (2022)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Porównuje się trzy grupy:

  • brak grupy wizytacyjnej. Rejestracja w trakcie stosowania krajowych środków powstrzymujących rozprzestrzenianie się w celu ograniczenia pandemii Covid we Francji: od marca do czerwca 2020 r
  • restrykcyjna grupa wizyt. Rejestracja w trakcie stosowania krajowych środków powstrzymujących rozprzestrzenianie się w celu ograniczenia pandemii Covid we Francji: od marca do czerwca 2021 r
  • otwarta grupa wizyt. Rejestracja w okresie bez Covid bez restrykcyjnych wizyt: od marca do czerwca 2022 r. Głównym celem jest porównanie Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) dla krewnych 3-6 miesięcy po wypisaniu pacjenta z OIOM między trzema grupami. Cele drugorzędne to
  • porównanie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u krewnego 3-6 miesięcy po wypisaniu pacjenta z OIOM-u pomiędzy trzema grupami
  • porównanie częstości występowania istotnych objawów zarówno lęku, jak i depresji u krewnych po 3-6 miesiącach od wypisu pacjenta z OIT w trzech grupach
  • porównanie częstości występowania istotnych objawów związanych z PTSD u krewnych po 3-6 miesiącach od wypisu pacjenta z OIT w trzech grupach
  • zidentyfikować czynnik związany z istotnymi objawami zarówno lęku, jak i depresji
  • zidentyfikować czynnik związany z istotnymi objawami związanymi z PTSD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

811

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aurillac, Francja, 15000
        • CH Aurillac
      • Cannes, Francja, 06150
        • CH Cannes
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Centre Jean Perrin
      • Grenoble, Francja, 38000
        • CH Grenoble
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
        • CH Le Puy-en-Velay
      • Lyon, Francja, 69000
        • University hopistal, Lyon
      • Moulins, Francja, 03000
        • CH Moulins
      • Périgueux, Francja, 24000
        • Ch Perigueux
      • Rodez, Francja, 12000
        • CH Rodez
      • Vichy, Francja, 03200
        • CH Vichy
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63000
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krewny pacjenta, który został przyjęty na OIOM i leczony wentylacją mechaniczną lub wentylacją nieinwazyjną albo podawaniem wysokiego przepływu tlenu lub amin przez co najmniej 24 godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krewny pacjenta, który został przyjęty na OIT i leczony inwazyjną wentylacją mechaniczną przez co najmniej 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Krewny, który odmawia rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak grupy wizytacyjnej
krewni nie mogą odwiedzać pacjentów OIOM w okresie pandemii Covid we Francji
Procedura: Środki ograniczające Covid OIOM
Francuskie środki ograniczające rozprzestrzenianie się podczas pandemii Covid-19 skutkują restrykcyjnymi odwiedzinami krewnych na OIOM-ie
restrykcyjna grupa wizyt
krewni mają ograniczenia w odwiedzaniu pacjentów OIOM w okresie pandemii Covid we Francji
Procedura: Środki ograniczające Covid OIOM
Francuskie środki ograniczające rozprzestrzenianie się podczas pandemii Covid-19 skutkują restrykcyjnymi odwiedzinami krewnych na OIOM-ie
otwarta grupa wizytacyjna
krewni mogą odwiedzać pacjentów na OIOM-ie we Francji poza okresem Covid
Procedura: Środki ograniczające Covid OIOM
Francuskie środki ograniczające rozprzestrzenianie się podczas pandemii Covid-19 skutkują restrykcyjnymi odwiedzinami krewnych na OIOM-ie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Od 3 do 6 miesięcy

Lęk krewnego pacjenta OIOM będzie mierzony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) ocenianej między 3 a 6 miesiącem po wypisaniu pacjenta z OIOM.

HADS mieści się w zakresie od 0 do 42; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Od 3 do 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Od 3 do 6 miesięcy

Lęk krewnego pacjenta OIOM będzie mierzony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) ocenianej między 3 a 6 miesiącem po wypisaniu pacjenta z OIOM.

HADS mieści się w zakresie od 0 do 42; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Od 3 do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: od 3 do 6 miesięcy

Wpływ zespołu stresu pourazowego na krewnego pacjenta OIOM będzie mierzony za pomocą skorygowanej skali zdarzeń (IES-R) ocenianej między 3 a 6 miesiącem po wypisaniu pacjenta z OIOM.

IES-R mieści się w zakresie od 0 do 88; wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy
od 3 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020 HAD-Covid

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj