- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04582240
Blessure des Voies Biliaires Digestif
1 décembre 2020 mis à jour par: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Données complètes BDI Digestif RSCM
Données accumulées à partir du dossier médical recueilli de janvier 2008 à décembre 2018
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant présenté une complication après une cholécystectomie, ouverte ou laparoscopique, liée aux voies biliaires
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes atteints de lésions des voies biliaires extrahépatiques pris en charge par la division digestive de l'hôpital Cipto Mangunkusumo
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge des lésions des voies biliaires post-cholécystectomie sans mortalité opératoire à l'hôpital tertiaire de Jakarta en Indonésie
Délai: janvier 2008 à décembre 2018
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Taux de mortalité des patients ayant subi une chirurgie reconstructive pour la prise en charge d'une lésion des voies biliaires après une cholécystectomie
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janvier 2008 à décembre 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise en charge des lésions des voies biliaires post-cholécystectomie sans mortalité opératoire à l'hôpital tertiaire de Jakarta en Indonésie
Délai: janvier 2008 à décembre 2018
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Localisation anatomique la plus fréquente des lésions des voies biliaires après une cholécystectomie
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janvier 2008 à décembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BDITJML
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .