- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04582240
Lesión del conducto biliar Digestivo
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Datos Completos BDI Digestif RSCM
Datos acumulados de la historia clínica recopilada desde enero de 2008 hasta diciembre de 2018
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que experimentaron complicación después de la colecistectomía realizada, abierta o laparoscópica, relacionada con la vía biliar
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con lesión de la vía biliar extrahepática atendidos por la división de digestivo del hospital Cipto Mangunkusumo
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo de las lesiones de las vías biliares posteriores a la colecistectomía sin mortalidad operatoria en el hospital terciario de Yakarta en Indonesia
Periodo de tiempo: enero 2008 hasta diciembre 2018
|
Tasa de mortalidad de los pacientes a los que se les realizó cirugía reconstructiva para el manejo de la lesión de la vía biliar después de la colecistectomía
|
enero 2008 hasta diciembre 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo de las lesiones de las vías biliares posteriores a la colecistectomía sin mortalidad operatoria en el hospital terciario de Yakarta en Indonesia
Periodo de tiempo: enero 2008 hasta diciembre 2018
|
Localización anatómica más frecuente de lesión de vía biliar poscolecistectomía
|
enero 2008 hasta diciembre 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BDITJML
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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