- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04582240
Digestivo per lesioni al dotto biliare
1 dicembre 2020 aggiornato da: Vania Myralda Giamour Marbun, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Dati completi BDI Digestif RSCM
Dati accumulati dalla cartella clinica raccolti da gennaio 2008 fino a dicembre 2018
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che hanno manifestato complicanze dopo aver eseguito colecistectomia, aperta o laparoscopica, correlata al dotto biliare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con lesione del dotto biliare extraepatico gestiti dalla divisione digestiva dell'ospedale Cipto Mangunkusumo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione delle lesioni del dotto biliare post-colecistectomia senza mortalità operatoria presso l'ospedale terziario di Jakarta in Indonesia
Lasso di tempo: gennaio 2008 fino a dicembre 2018
|
Tasso di mortalità dei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva per la gestione delle lesioni del dotto biliare post-colecistectomia
|
gennaio 2008 fino a dicembre 2018
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione delle lesioni del dotto biliare post-colecistectomia senza mortalità operatoria presso l'ospedale terziario di Jakarta in Indonesia
Lasso di tempo: gennaio 2008 fino a dicembre 2018
|
Posizione anatomica più frequente della lesione del dotto biliare post-colecistectomia
|
gennaio 2008 fino a dicembre 2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDITJML
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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